**月**日，湖北牽頭**省中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果公布。省醫(yī)保局相關負責人就媒體和公眾關心的問題，回答了記者提問。
問：這是首次較大規(guī)模的中成藥省際聯(lián)盟采購。針對中成藥的特殊性，我們在制定集采規(guī)則方面，有哪些主要考慮？
答：****年以來，國家、省以及省際聯(lián)盟開展了多批次的藥品集采，主要涉及化學藥和生物制品。為貫徹落實國務院辦公廳《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》“探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購”的要求，針對中成藥集采質量評價難、獨家產(chǎn)品多、競價議價難等難點，探索制定了符合中成藥特點和獨特屬性的集采規(guī)則。
第一，合并通用名采購。遵從中醫(yī)藥辯證施治原則，結合現(xiàn)代醫(yī)學診療實際，對功能主治相近的中成藥(包括獨家品種)進行合并集采，解決了分組合并難題。對公立醫(yī)療機構用量大、采購金額高的中成藥進行分類歸集，最終確定了本次**個產(chǎn)品組**種中成藥采購目錄。
第二，引入綜合評分方法。由于中成藥沒有一致性評價作為支撐，質量體系復雜，不能采用簡單的價格競爭方式。本次集采創(chuàng)造性地采用了綜合評分的方法，申報企業(yè)綜合得分由價格競爭與技術評價得分構成。其中技術評價包括質量評價、信用評價、企業(yè)產(chǎn)能供應能力、市場覆蓋率四項評價標準。尤其是首次引入了醫(yī)療機構認可度指標，由聯(lián)盟地區(qū)**個省份所有二級及以上醫(yī)療機構參與評價，把不同企業(yè)產(chǎn)品的質量和療效的評價交給臨床來評價，既鼓勵優(yōu)質優(yōu)價，又兼顧中標結果的臨床認可度和使用銜接。正因為引入更多質量療效的因素，量價掛鉤的內涵也體現(xiàn)了多層次性，即“保量”加“增量”的設計，中標企業(yè)市場份額能穩(wěn)中有增，臨床使用能穩(wěn)中優(yōu)化，實現(xiàn)質、價、量的平衡。
第三，根據(jù)臨床用藥需求大小，每產(chǎn)品組分*、*單元競爭，既避免惡性競爭，保證一定數(shù)量的醫(yī)療機構常用且認可的產(chǎn)品繼續(xù)供應，又通過規(guī)則平衡兩組的中選機會，促進公平競爭；充分考慮原材料、工藝等生產(chǎn)成本，以自身降幅作為競價的可比標準，既促進價格的下降，又避免唯低價中標；給予同組內日均治療費用最低產(chǎn)品的增補中選機會，既保留了老百姓常用的低價藥品，又考慮了這部分沒有降價空間的低價品種的生產(chǎn)成本。
第四，設置經(jīng)濟技術得分、入圍、降幅排名“三道關口”，既體現(xiàn)了競爭性，又有效防止圍標。
問：本次中成藥聯(lián)盟集中帶量采購取得哪些初步成效？
答：有***家企業(yè)的***個產(chǎn)品參與報價，采購規(guī)模近***億元。**家企業(yè)、***個產(chǎn)品中選，中選率達**%，中選價格平均降幅**.**%，最大降幅**.**%。中選產(chǎn)品劑型規(guī)格齊全，目前臨床使用的主流產(chǎn)品大多中選，可有效滿足臨床和常態(tài)化疫情防控用藥需求。根據(jù)**省聯(lián)盟年度需求量測算，預計每年可節(jié)約藥品費用超過**億元。此次中成藥聯(lián)盟集采降價效應將輻射至全國，患者藥費負擔將進一步減輕，也保障常態(tài)化疫情防控。 下一步，**個聯(lián)盟省份將組織落實約定采購量、簽訂購銷合同、執(zhí)行采購結果等后續(xù)工作，讓廣大群眾盡早用上質優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，讓中成藥集采成果切實惠及人民群眾。
問：此次中成藥集采探索對未來中成藥集采及產(chǎn)業(yè)發(fā)展將帶來哪些影響？
答：第一，中成藥集采在為患者減負同時，也兼顧了企業(yè)合理利潤，通過集采方式降低了企業(yè)營銷成本，有利于擠掉藥品流通環(huán)節(jié)不合理“水分”，凈化市場環(huán)境。第二，隨著集采工作不斷深入，有利于推動行業(yè)在競爭中提高集中度，促進產(chǎn)品創(chuàng)新升級；第三，通過建立科學的評價體系和質量保障措施，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業(yè)進一步重視生產(chǎn)質量。從長遠來看，彌補了整個中醫(yī)藥行業(yè)在質量評價體系方面的短板，對中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質量發(fā)展具有極其深遠的影響。
問：中選產(chǎn)品質量和供應如何保障？
答：為確保中選產(chǎn)品質量，技術指標中設置了質量問題“一票否決”，企業(yè)產(chǎn)品在省級及以上藥監(jiān)部門生產(chǎn)環(huán)節(jié)質量抽樣檢測中存在不合格情況，直接扣減其所有技術指標得分。同時協(xié)同相關部門做好相關工作，一是嚴把中選產(chǎn)品生產(chǎn)源頭關。對中選產(chǎn)品生產(chǎn)的原料采購、生產(chǎn)工藝、原輔料投料、生產(chǎn)質量管理規(guī)范實施等進行核查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任。二是加強中選產(chǎn)品流通使用監(jiān)管。持續(xù)加大流通使用監(jiān)督檢查力度，督促中選產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)建立健全質量管理體系。三是加強中選產(chǎn)品抽檢和不良反應監(jiān)測。對中選產(chǎn)品實施年度全覆蓋監(jiān)督抽檢，對抽檢不合格的依法依規(guī)處置。加強中選產(chǎn)品不良反應監(jiān)測，及時防范和控制藥品不良反應風險。四是確保中選產(chǎn)品及時、足量供應，中選企業(yè)是生產(chǎn)、供應第一責任人，應建立儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。如出現(xiàn)非不可抗力因素導致供應不及時、斷供等情況的，按有關規(guī)定進行處理，將中選企業(yè)列入違規(guī)名單，兩年內不能參與相關集中采購。
