| 序號 |
產(chǎn)品名稱 |
用途 |
主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 |
| * |
有晶體眼人工晶狀體(眼內(nèi)鏡***) |
眼內(nèi)屈光矯正手術(shù)，針對成年人近視特別是高度近視患者，不接受角膜切除，自愿選擇有晶體眼人工晶狀體植入手術(shù)矯正/降低成年人近視度數(shù)的患者。 |
非球面有晶體眼人工晶狀體。光學(xué)直徑達到***，,大光學(xué)區(qū)的設(shè)計，能夠有效減少術(shù)后眩光和光暈的發(fā)生率，提高患者的視覺質(zhì)量。晶體的度數(shù)型號劃分精細，以 *.*** 為間隔，從 -*.*** 到 -**.***，滿足不同患者的個性化需求。其非球面雙凹面型設(shè)計，周邊拱高更開闊，有助于維持晶體在眼內(nèi)的穩(wěn)定位置，減少術(shù)后拱高下降的風(fēng)險。這一設(shè)計，結(jié)合高折射率材料的力學(xué)穩(wěn)定性，使得晶體在眼內(nèi)能夠長期保持良好的支撐性和形狀穩(wěn)定性。 |
| * |
囊袋張力環(huán) |
用于晶狀體不全脫位手術(shù)中維持囊袋形態(tài)，一次性使用。 |
預(yù)裝式囊袋張力環(huán)，適用于白內(nèi)障摘除聯(lián)合人工晶體植入術(shù)用于幫助維持囊袋，植入器上要有明確方向標(biāo)識便于術(shù)中操作，兩種規(guī)格可選(****和****)。 |
| * |
無針頭超乳套包/*.*** |
用于眼前節(jié)的手術(shù)。 |
在玻切機上使用；用于白內(nèi)障合并晶體脫位/半脫位，外傷型晶體損傷等；可連接設(shè)備和超乳手柄進行晶狀體乳化吸除、皮質(zhì)/粘彈劑吸除。 |
| * |
移液針 |
視網(wǎng)膜下液體移出，視網(wǎng)膜下注射。 |
由針頭、針體和柄組成，不銹鋼制成，可用于玻切手術(shù)時吸出多余液體，可玻璃體內(nèi)注射藥物；用于黃斑下出血，息肉樣脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變，基因治療等。 |
| * |
玻切手術(shù)觀察鏡 |
用于后節(jié)玻璃體手術(shù)使用。 |
為物鏡類。由光學(xué)玻璃材料制成的球鏡片及硬鋁合金材料制成的支撐環(huán)封裝而成。其中鍍膜的主要材質(zhì)為氧化鈦和二氧化鈦的混合物；用于在玻璃體切除手術(shù)過程中對眼睛檢查診斷及眼內(nèi)異常治療檢查，與眼睛接觸使用。 |
| * |
熒光定量***檢測試劑盒 |
用于登錄后查看病毒性感染的精準(zhǔn)診斷。 |
包含：*、**病毒核酸檢測試劑盒(熒光***法)*、單純皰疹病毒Ⅰ、Ⅱ分型核酸測定試劑盒(熒光***法)*、腸道病毒通用型核酸測定試劑盒(熒光***法)*、腸道病毒**型(****)核酸測定試劑盒(熒光***法)*、柯薩奇病毒**型(****)核酸測定試劑盒熒光***法)。 |
| * |
一次性使用雙腔咽鼓管球囊導(dǎo)管 |
用于改善咽鼓管功能。 |
由手柄、外管、球囊、內(nèi)管、標(biāo)記環(huán)組成；適用于狹窄的咽鼓管的擴張和注入藥液。 |
| * |
醫(yī)用一次性神經(jīng)探頭 |
用于門診肌電圖檢查中肌電信號導(dǎo)聯(lián)，針刺入肌肉塊，導(dǎo)線連接設(shè)備，電刺激肌肉，獲取肌肉收縮肌電信號，從而獲得神經(jīng)傳導(dǎo)速度及神經(jīng)功能判斷。 |
手持式探頭設(shè)計，檢查及手術(shù)中可用于放電刺激相關(guān)肌肉群，誘發(fā)神經(jīng)傳導(dǎo)并獲得相應(yīng)神經(jīng)走行及功能評判。 |
| * |
醫(yī)用一次性針電極 |
用于門診肌電圖檢查中肌電信號導(dǎo)聯(lián)，針刺入肌肉塊，導(dǎo)線連接設(shè)備，電刺激肌肉，獲取肌肉收縮肌電信號，從而獲得神經(jīng)傳導(dǎo)速度及神經(jīng)功能判斷。 |
一針一線及雙針雙線設(shè)計，針頭為醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，針尖銳利，刺痛感弱，廣泛應(yīng)用于門診檢查，多型號以適用于不同患者需求。 |
| ** |
神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 |
用于門診肌電圖檢查中肌電信號導(dǎo)聯(lián)，針刺入肌肉塊，導(dǎo)線連接設(shè)備，電刺激肌肉，獲取肌肉收縮肌電信號，從而獲得神經(jīng)傳導(dǎo)速度及神經(jīng)功能判斷。 |
該產(chǎn)品貼片式設(shè)計，導(dǎo)電性強，粘貼牢固，不易脫落。無需針刺，無創(chuàng)傷。 |
| ** |
一次性使用醫(yī)用霧化器 |
用于門診中耳炎患者吹張霧化吸入治療，通過加壓方式把激素藥物送至中耳，效果優(yōu)于口服消炎藥，術(shù)后患者可用于手術(shù)區(qū)域的清潔及濕潤 |
用于登錄后查看霧化吹張使用，治療登錄后查看及反復(fù)性中耳炎，管路為兩條 一條霧化，一條吹張 可承壓使用。 |
| ** |
鼻腔止血球囊 |
抑制鼻腔出血。可用于鼻腔、鼻竇腫瘤手術(shù)后止血、鼻顱底手術(shù)后術(shù)腔填塞止血、常規(guī)鼻竇手術(shù)術(shù)后止血、鼻出血止血。 |
鼻腔止血球囊由連接導(dǎo)管、球囊、單向閥和轉(zhuǎn)接頭組成，通過注水后的球囊壓迫，抑制鼻腔出血。 |
| ** |
**電極 |
明確登錄后查看(*****)、哮喘、咽炎、登錄后查看、登錄后查看、齲齒等疾病是否由咽喉反流導(dǎo)致或是否同時伴有咽喉反流；評估咽喉反流或胃食管反流進行藥物或手術(shù)治療后的療效。 |
**電極細軟，患者使用舒適度高，導(dǎo)管直徑*.***；口咽電極分兒童咽部電極和成人咽部電極兩種規(guī)格，電極探頭位置內(nèi)置***燈，電極置入患者咽喉部位時，***燈會發(fā)出紅色閃爍的光，便于電極到達指定位置；電極靈敏度高，能夠直接檢測出咽喉部酸性霧化物-***(濃度百萬分之一)級微量樣本；探頭*型設(shè)計，能夠最大化接觸氣體反流物；防干燥技術(shù)能夠在探頭表面形成濕化膜，提高檢測結(jié)果準(zhǔn)確度。 |
| ** |
輔助發(fā)音管 |
全喉切除術(shù)后發(fā)音重建。 |
用于全喉切除術(shù)后發(fā)音重建；輔助發(fā)音管分三種：輔助發(fā)音管穿刺套裝、輔助發(fā)音管替換套裝、輔助發(fā)音管加封替換套裝；輔助發(fā)音管穿刺套裝為患者首次穿刺植入使用，可以在全喉術(shù)中一期植入，也可以在全喉切除術(shù)后二期植入。其余兩款替換裝為患者后續(xù)更換時使用，具體型號需要根據(jù)患者實際情況決定。 |
| ** |
顱頜面登錄后查看內(nèi)固定系統(tǒng) |
用于顱面、頜面骨折治療和重塑中用穩(wěn)定和剛性固定，以及登錄后查看腫瘤修復(fù)重建手術(shù)。 |
產(chǎn)品由術(shù)中臨時固定系統(tǒng)和長期固定系統(tǒng)組成；臨時固定系統(tǒng)由頜間螺釘和結(jié)扎絲組成，頜間螺釘由符合*** ****-*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼或*** ****-*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的*******鈦合金材料制造，結(jié)扎絲由符合*** ****-*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制造；長期固定系統(tǒng)由骨板、螺釘、網(wǎng)狀固定片、臨時人工髁突、墊圈組成。骨板、臨時人工髁突、墊圈由符合*******-*的純鈦(*級)材料制造，網(wǎng)狀固定片由符合*******-*的純鈦(*級)材料制造,螺釘由符合*******-*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的*******鈦合金材料制造；產(chǎn)品分為滅菌包裝及非滅菌包裝提供，滅菌包裝采用 *****射線滅菌。純鈦和鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)過陽極氧化處理。 |
| ** |
顱骨板固定系統(tǒng) |
用于成人和青少年(**歲及以上)實施順骨切開術(shù)、開顱術(shù)和顱骨骨折修復(fù)術(shù)后，對非承重的顱骨進行重建、加固和/或剛性固定。 |
產(chǎn)品由骨板、螺釘組成。骨板由符合**/******標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定的***純鈦材料制成；螺釘由符合*/******標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的***鈦合金材料制成；適用于成人和青少年(**歲及以上)。 |
| ** |
眶底板 |
用于患者眼眶底和/或眼框內(nèi)側(cè)壁創(chuàng)傷或骨切除術(shù)后的重建內(nèi)固定。 |
產(chǎn)品由眶底板組成，采用符合**/******標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦***材料制成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理；適用于成人患者。 |
| ** |
可吸收顱頜面板釘系統(tǒng) |
用于顱頜面骨骼重建和創(chuàng)傷的內(nèi)固定。 |
***%登錄后查看植入級聚左旋乳酸(****)材料，可完全降解、吸收，神經(jīng)系統(tǒng)生物相容性好，安全性高；透射線，術(shù)后**檢查無偽影干擾，適應(yīng)*.**及以上高場強***環(huán)境，不導(dǎo)磁，不產(chǎn)熱；**種以上形態(tài)設(shè)計，隨意塑形，適應(yīng)多種非承重顱頜面固定；固定力強，*-**個月堅強固定，滿足骨性愈合需求。安全性高，*-*年完全降解，關(guān)顱無植入，避免永久植入所致臨床風(fēng)險；操作便捷。 |
| ** |
聚醚醚酮顱骨修補系統(tǒng) |
用于顱頜面骨骼缺損修補重建的登錄后查看治療。 |
聚醚醚酮材料制成，結(jié)構(gòu)組成包括顱頜面固定板；恢復(fù)患者顱腔完整性和顱內(nèi)循環(huán)，避免綜合癥的發(fā)生；植入安全，術(shù)后舒適度高；顱骨輪廓外形還原度高。 |
| ** |
一次性等離子刀頭 |
與射頻等離子手術(shù)主機配合使用，用于術(shù)中軟組織切割、消融、凝固和止血。 |
用于耳鼻喉科手術(shù)中對人體軟組織進行切割、消融、凝固和止血；在**-**度的低溫下工作；在粘膜下消融可有效保護粘膜，同時具有切割、消融、止血和吸引的功能；可進行耳鼻喉登錄后查看所有常規(guī)手術(shù)，包括：鼻出血、扁、腺手術(shù)、口咽部手術(shù)、開放的頭頸手術(shù)和耳內(nèi)鏡、鼻內(nèi)鏡、喉內(nèi)鏡手術(shù)和灌流下耳內(nèi)鏡手術(shù)的需求。 |
| ** |
一次性使用活檢針 |
該穿刺活檢針適用人體肝、腎、軟組織包塊等病變的樣本獲取。 |
性能指標(biāo)：要求具有獨特的三軸內(nèi)芯、切割和收集系統(tǒng)，針尖菱形設(shè)計穿刺鋒利；能自動推出樣本，減少組織破碎和擠壓變形；就緒指示器幫助指導(dǎo)發(fā)射時機；安全按鈕可鎖定儀器，避免誤激發(fā)；外套管上厘米標(biāo)記便于精確穿刺深度 |
| ** |
一次性使用導(dǎo)尿包 |
供嬰幼兒患者導(dǎo)尿用 |
性能指標(biāo)：*號嬰幼兒專用、進口硅膠導(dǎo)尿管；含引流袋、手套、配備的無菌水注射器、碘伏棉球均為鋁塑包裝、水溶性硅油潤滑劑、紗布塊、墊巾、孔巾、包布、鑷子 、吸塑盒、導(dǎo)樣管等；一次性使用產(chǎn)品，須環(huán)氧乙烷滅菌；導(dǎo)尿管留置時間較長 |
| ** |
頸動脈球囊擴張導(dǎo)管 |
頸動脈球囊擴張導(dǎo)管該產(chǎn)品主要應(yīng)用于頸動脈狹窄患者的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形形術(shù)。 |
主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求:改產(chǎn)品為一款半順應(yīng)性的快交球囊，操作手感好，安全性高，是一款性價比很高的國產(chǎn)頸動脈球囊擴張導(dǎo)管?？蓪ΚM窄病變進行逐級精準(zhǔn)擴張，避免出現(xiàn)夾層等并發(fā)癥，可以應(yīng)對臨床不同病變需求。 |
| ** |
空心纖維血液透析器 |
適用于急慢性腎功能衰竭的血液透析治療 |
性能指標(biāo)：國產(chǎn)，膜面積≥ *.** *;超濾系數(shù)≥**;選用安全環(huán)保，綜合性能優(yōu)異的聚醚砜 ( * * *)膜材質(zhì)；外殼選用聚丙烯材料(**)，安全環(huán)保，輕便，便利床操作；產(chǎn)品不含雙酚*，實現(xiàn)可回收綠色健康透析，生物相容性更好；無縫焊接工藝，確保更加穩(wěn)定流暢的治療；通過歐盟* *認證和國內(nèi)****認證；電子束滅菌，一次性使用 |
| ** |
一次性使用壓力套裝 |
持續(xù)動態(tài)有創(chuàng)血壓監(jiān)測 |
技術(shù)參數(shù)：可用于連續(xù)動態(tài)監(jiān)測動脈壓，必須帶有封閉式采血系統(tǒng)，取血端三通為無針混注三通，微孔式進口沖洗閥，持續(xù)肝素鹽水恒定***/*流速流入管路，確保管路不凝血，波形無失真。 |
| ** |
一次性使用無菌注射器 帶針 *** |
可用于藥液的抽吸、靜脈注射等，此耗材需要與專用防護設(shè)備配套使用，用于***放射性顯像劑的注射。 |
主要技術(shù)指標(biāo)：型號規(guī)格：帶針***;外徑：*.*** 長度：****;管壁厚度：薄壁(**);刃面角角度：長刃面角(**);劑量刻度要求：*** 功能需求： 推動藥管及針頭需要與登錄后查看專用正電子運輸注射器適配 |
| ** |
輸液連接管路組件 |
用于與指定放射量、液量分裝注射設(shè)備連接，實現(xiàn)正電子顯影劑(有輻射危害)的分裝，并將顯影劑注入患者體內(nèi)，降低放射性藥品對醫(yī)護人員和患者的輻射 。 |
性能指標(biāo)： *. 在*** ***水壓下，*.*%氯化鈉注射液的流量應(yīng)不小于** **/***。 *. 輸液管路應(yīng)可承受******的壓力無泄漏。 *. 環(huán)氧乙烷殘留量不大于**μ*/*。 *. 產(chǎn)品無菌無熱源。 功能需求： 輸液連接管路組件為***藥物分裝注射系統(tǒng)的配套耗材，實現(xiàn)了核藥***從分裝到自動注射的全過程，改變以往科室醫(yī)護人員手工分裝及手工注射帶來的輻射，在安全性、分裝精度、及便捷性等方面，提供了有力的保障。與***分裝注射系統(tǒng)高度匹配，大大降低了誤差風(fēng)險，真正做到專機專用。 |
| ** |
一次性使用無菌塑柄手術(shù)刀 |
用于皮膚科樣本取材，開展真菌檢查、滴蟲檢查、寄生蟲檢查 |
*、結(jié)構(gòu)設(shè)計：由刀柄、刀片、保護套組成，提供**-*至**-*五種結(jié)構(gòu)型式，適配不同需求；寬度適中符合人體工程學(xué)，握持輕巧靈活，且能滿足樣本取材后放入試管培養(yǎng)的要求； *、滅菌與安全：環(huán)氧乙烷滅菌； *、取材性能：刀片采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼，鋒利度適中，是正常鋒利度的**%左右 |
| ** |
醫(yī)用護理包 |
主要用于頭皮脂溢性皮炎、頭皮銀屑病、頭皮毛囊炎的護理和干預(yù) |
性能指標(biāo)：通過頭皮無菌的護理和干預(yù)，調(diào)節(jié)油脂分泌和代謝多余的油脂，緩解頭皮炎癥，達到菌群平衡，改善頭皮環(huán)境，從而改善紅斑、鱗屑、瘙癢、毛囊炎等癥癥狀 |
| ** |
盆底電刺激體表電極 |
體表電極配合盆底電刺激治療儀用于女性分娩后腹直肌分離、盆底肌群松弛等電刺激治療。通過電刺激腹部神經(jīng)和肌肉，加速局部新陳代謝，促進松弛肌肉的收縮和恢復(fù)，改善肌肉松弛。 |
功能需求：連接盆底康復(fù)設(shè)備，貼于皮膚表面，用于盆底功能評估、電刺激治療。 技術(shù)指標(biāo)：*、需具備高粘性凝膠，易于貼合，全覆蓋導(dǎo)電層；*、需具備良好的導(dǎo)電性能； *、電極片通過生物相容性報告；*、方 形：長寬尺寸≥*******;長方形：長寬尺寸≥*******； 圓 形：直徑≥****； 乳 形：≥********。 |
| ** |
直腸電極 |
直腸電極配合盆底電刺激治療儀用于盆底肌松弛的恢復(fù)。通過電刺激盆底神經(jīng)和肌肉，加速局部新陳代謝，促進松弛肌肉的收縮和恢復(fù)，改善肌肉松弛，提高二便控制功能。 |
功能需求：連接盆底康復(fù)設(shè)備，置于直腸內(nèi)，用于盆底功能評估、便秘等的治療。 技術(shù)指標(biāo)：*、產(chǎn)品由電極線、塑料基體和金屬環(huán)組成；*、導(dǎo)通電阻：電極插孔與對應(yīng)不銹鋼片間導(dǎo)通電阻應(yīng)≤*.*Ω；*、外形符合直腸肛門結(jié)構(gòu)，易放入，減少患者不適；*、環(huán)形金屬片設(shè)計，符合解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，能夠準(zhǔn)確采集肌電信號；*、?度≤****，直徑≤***。 |
| ** |
自粘彈性繃帶 |
運動損傷與防護，炎癥、瘢痕、水腫、筋膜炎癥，骨關(guān)節(jié)運動系統(tǒng)退行與疼痛，脊柱側(cè)彎、頸椎腰椎退行性病、肩周炎、關(guān)節(jié)不穩(wěn)定；肢體淋巴水腫(頭頸部、乳腺術(shù)后等)；盆底、骶髂損傷；外周神經(jīng)卡壓；偏癱患者肩手綜合征、垂足、肢體痙攣及多種慢性疼痛。 |
性能指標(biāo)：自粘彈性繃帶針對表皮、真皮與筋膜產(chǎn)生固定、加壓、刺激皮下多種神經(jīng)感受器，及促進毛細血管、淋巴管等淋巴、血液回流作用。 |
| ** |
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 |
用于在醫(yī)療機構(gòu)中需要進行冠狀動脈介入治療患者的冠狀動脈成像，可實現(xiàn)血管內(nèi)光相干斷層成像(***)。 |
技術(shù)指標(biāo)：成像導(dǎo)管總長度：****±****；成像導(dǎo)管有效長度：****±****；探頭回拉距離：*****±****；適用的冠脈血管直徑范圍應(yīng)是*.***-*.*㎜；光學(xué)掃描深度≥*.***(在水中)；最快成像幀速率≥***幀/秒；單次最快回撤速度≥****/* |
| ** |
左心耳封堵器 |
診療適用于*******-****評分≥*的非瓣膜性心房顫動患者(適合抗凝治療或有長期口服抗凝禁忌)的患者，用于預(yù)防出現(xiàn)左心耳血栓栓塞并降低其發(fā)生致命性出血事件的風(fēng)險。 |
性能指標(biāo)：該耗材主要有盤式、塞式及盤塞結(jié)合式；該診療適用于*******-****評分≥*的非瓣膜性心房顫動患者(適合抗凝治療或有長期口服抗凝禁忌)的患者，用于預(yù)防出現(xiàn)左心耳血栓栓塞并降低其發(fā)生致命性出血事件的風(fēng)險。 |
| ** |
左心耳封堵導(dǎo)管鞘 |
左心耳封堵術(shù)所必備耗材，該產(chǎn)品用于為左心耳封堵器植入提供導(dǎo)引 |
該性能指標(biāo)：用于為左心耳封堵器植入提供導(dǎo)引，為左心耳封堵術(shù)必備耗材，適用于左心耳封堵術(shù)的所有人群，不分性別。 |
| ** |
登錄后查看術(shù)后傷口引流管 |
用于皮瓣整形術(shù)后引流 |
性能指標(biāo)：引流管規(guī)格齊全，必須含十字溝槽型****；配件包含穿刺針，引流管，負壓球、引流袋；穿刺針可以自由調(diào)節(jié)弧度，引流管型號是十字溝槽，負壓球帶排放功能，*****容量，引流袋*****容量，帶有防逆流膜 |
| ** |
溫敏型生物創(chuàng)面修復(fù)材料 |
針對黃金微信，點陣激光，調(diào)*激光皮膚治療后的創(chuàng)面修復(fù) |
技術(shù)指標(biāo)：成分需含羥丁基殼聚糖，溫度敏感特性，即低溫時為液體狀態(tài)，溫度升高可轉(zhuǎn)變?yōu)槟z，低溫時呈現(xiàn)空洞樣結(jié)構(gòu)，為其他藥品提供載體。 功能需求：具有載藥，抗炎、促進愈合和抑制瘢痕的功能；不含交聯(lián)劑，可聯(lián)合藥物，起到緩釋平臺的作用，解決藥物流失和作用時效短的問題，溫敏可逆調(diào)藥比例，實現(xiàn)濕性愈合，達到醫(yī)美要求。 |
| ** |
射頻治療儀一次性使用治療頭 |
面部頸部眼周年輕化抗衰治療 |
性能指標(biāo)：配合射頻治療儀一次性使用，改善面部皮膚組織松弛，實現(xiàn)緊致年輕化，通過射頻電磁波信號，是靶組織受熱收緊，刺激膠原再生，已達到抗衰緊致提升的目的 |
| ** |
聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線 |
產(chǎn)品適用于植入淺表肌肉腱膜系統(tǒng)(****)及其淺層組織以糾正鼻唇溝皺紋。 |
技術(shù)指標(biāo)：可吸收線由聚對二氧環(huán)己酮制成；帶有一體壓印***o螺旋**鋸齒，線材長短及鋸齒類型多樣，鋸齒材料可以直接植入****層，拉動韌帶。 功能需求：針對面部組織靶向復(fù)位固定，精準(zhǔn)部位適度提拉，材料可以代謝吸收，安全性高。 |
| ** |
醫(yī)用電子血壓計 |
測量患者血壓 |
性能指標(biāo)：價格適中、供應(yīng)穩(wěn)定、醫(yī)用、袖帶式、電子血壓計 |
| ** |
負壓引流裝置 |
用于臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、沖洗液等)以及人體排泄物的收集。 |
技術(shù)指標(biāo)： *、負壓引流裝置由一次性袋式收集容器、負壓引流管等必備配件組成。 *、袋式收集容器可密閉防遺灑，有多種規(guī)格/形式，配有多根*.*米以上連接管便于臨床使用。 *、配備支架及硬瓶且可重復(fù)使用減少浪費。 *、配有止溢閥、單向閥等可選配配件，方便臨床選擇使用。 |
| ** |
新生兒臍靜脈穿刺管 |
新生兒搶救 |
功能需求：用于新生兒臍靜脈穿刺輸液，用于新生兒窒息搶救，必備品 |
| ** |
一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋 |
用于婦科腹腔鏡手術(shù)標(biāo)本的保護性取出 |
功能需求：為肌瘤鉆配套使用耗材，用于婦科腹腔鏡手術(shù)中標(biāo)本取出過程中進行腹腔內(nèi)保護，避免組織播散 |
| ** |
一次性使用宮頸擴張器 |
用于宮腔鏡及計劃生育手術(shù)，術(shù)前行宮頸管擴張、準(zhǔn)備 |
功能需求：用于宮腔鏡及計劃生育手術(shù)，術(shù)前行宮頸管擴張、準(zhǔn)備 |
| ** |
一次性使用無菌電動軟骨刨刀 |
用于登錄后查看手術(shù)中對軟骨的切削和修整 |
功能需求：切削功能：配備鋒利的刀片，能夠高效、準(zhǔn)確地切削軟骨組織，醫(yī)生可根據(jù)手術(shù)需要調(diào)整刀片的切削深度和角度；修整功能：可對軟骨進行精細的修整，以達到手術(shù)要求；安全可靠：經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢測，刀片鋒利且牢固，電動機運行平穩(wěn)；高效快速：通過調(diào)節(jié)電動機的轉(zhuǎn)速，實現(xiàn)對軟骨的快速切削和修整，提高手術(shù)效率；容性：與主流的手術(shù)動力系統(tǒng)兼容，方便與現(xiàn)有設(shè)備配合使用。 |
| ** |
醫(yī)用幾丁糖 |
用于登錄后查看手術(shù)，可顯著減少術(shù)后粘連的發(fā)生 |
功能需求：經(jīng)化學(xué)改性制得的羧甲基殼聚糖、氯化鈉和注射用水配制而成的微黃透明粘稠狀液體。包裝采用一次性使用無菌注射器。經(jīng)過濾除菌和無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無菌，一次性使用。 細菌內(nèi)毒素限量：＜****/件 重金屬含量：≤****/** 粘度：＞*******?* 有效成分含量：****/** |
| ** |
一次性使用無創(chuàng)皮膚吻合器 |
膠粘材料貼于創(chuàng)口處，通過雙向?qū)i扣方式減少創(chuàng)口縫合張力，實現(xiàn)創(chuàng)口生理性自然愈合，提高愈合速度，防止或減少增生性疤痕形成，縫合創(chuàng)口愈合更為美觀。 |
功能需求：產(chǎn)品由膠貼、膠貼防護層、泡棉墊層和鎖條組成。膠貼的材料為無紡布膠帶涂有丙烯酸酯膠，膠貼防護層的材料為漂白木漿紙，泡棉墊層的材料為聚乙烯泡棉涂有丙烯酸酯膠，鎖條的材料是****尼龍。 |
| ** |
乳房組織補片 |
一期乳房重建中對植入物的支撐與覆蓋以及乳房軟組織的修復(fù) |
功能需求：產(chǎn)品為白色、乳白色或淡黃色，均勻平整、濕潤的片狀。本產(chǎn)品是用豬真皮原料，經(jīng)脫細胞去抗原和病毒滅活制備而成的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的細胞外基質(zhì)，產(chǎn)品主要成分是膠原蛋白，無化學(xué)交聯(lián)，濕態(tài)保存，保存液為中性鹽基溶液。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，一次性使用，貨架有效期為*年。用于一期乳房重建中對植入物的支撐與覆蓋以及乳房軟組織的修復(fù)。 |
| ** |
單囊硅凝膠乳房假體 |
乳房再造(乳房重建)及隆乳。 |
功能需求：七層障涂層***度一體設(shè)計，微粘性光面表面；**%的硅凝膠充盈度，自然下垂形成類水滴形態(tài)，平躺***°充盈，適合腺體切除后重建。用于乳房重建及隆乳。 |
| ** |
一次性使用可視球囊引流導(dǎo)管 |
基于接觸式成像技術(shù)，完成顱內(nèi)血腫的可視化抽吸清除。 |
技術(shù)指標(biāo)：由引流導(dǎo)管、體外引流收集裝置及配件組成。引流導(dǎo)管分為單腔引流導(dǎo)管(醫(yī)用硅膠)、單腔引流導(dǎo)管(醫(yī)用 ***)、雙腔引流導(dǎo)管(醫(yī)用 ***)、球囊引流導(dǎo)管(醫(yī)用 ***)；配件(選配)由導(dǎo)引針、導(dǎo)引針(內(nèi)含攝像頭)、牽引針、魯爾接頭護帽組合、止流夾、充氣管、轉(zhuǎn)接頭、固定圈、直尺組成。引流導(dǎo)管材料為 ***、硅膠、***、**、***、***，體外引流收集裝置材料為 **、***，導(dǎo)引針、牽引針材料為 *** 不銹鋼，導(dǎo)引針(內(nèi)含攝像頭)材料主要為 *** 不銹鋼、**/***、硅膠，魯爾接頭護帽組合材料為 **、***、***,止流夾材料 ***,充氣管材料為 ***、**,轉(zhuǎn)接頭材料 ***，固定圈材料為 ***，直尺材料為 **，親水涂層材料為 ***。攝像頭包含連接線。 |
| ** |
人工骨漿、骨粒 |
*、開顱手術(shù)中的鉆孔、銑刀縫、小面積骨缺損修補。 *、經(jīng)鼻內(nèi)鏡術(shù)后顱底的骨性重建，從而預(yù)防腦脊液漏。 |
技術(shù)指標(biāo)：人工骨漿是有納米級缺鈣型羥基磷灰石、納米級磷酸三鈣、無水硫酸鈣組成的三組份骨修補材料。植入后，可被人體吸收并被再生骨組織所取代。人工骨漿是幫助患者免遭手術(shù)取用自體骨(用于移植)帶來的創(chuàng)痛的最佳材料。另外它還是可替代同種或異種骨移植材料的人工填充物，從根本上避免了骨組織移植所帶來潛在的感染風(fēng)險。 |
| ** |
消融電極解剖器 |
精細止血解剖操作 |
技術(shù)指標(biāo)：*,一次性使用消融電極采用激光打孔出水，工作端暴露為***，有效減少周圍組織熱輻射損傷，做到精準(zhǔn)止血。 *,一次性使用消融電極主鑷體采用鈦合金材質(zhì)強度大夾取和剝離能力更強。 *,一次性使用消融電極鈦合金材質(zhì)鑷體寬度為*.***，在術(shù)中視野非常清晰。 *,一次性使用消融電極采用鑷體采用特殊內(nèi)彎設(shè)計，在深部鎖孔手術(shù)中可以做到內(nèi)鏡下各種位置精細止血。 *,一次性使用消融電極尖采用特殊銀合金不沾材料焊接而成，能夠做到術(shù)中完全不粘連不結(jié)痂。 *，一次性使用消融電極有特殊型號上翹設(shè)計 *，每把配有手術(shù)室專用無菌滴水盒 |
| ** |
可追蹤及定位的經(jīng)外周穿刺登錄后查看靜脈導(dǎo)管 |
應(yīng)用該產(chǎn)品技術(shù)置入的****(可追蹤及定位的經(jīng)外周穿刺登錄后查看靜脈導(dǎo)管)為聚氨酯材質(zhì)，前端開口設(shè)計，能夠滿足高壓注射、測量登錄后查看靜脈壓、多通路輸液等臨床需求，應(yīng)用范圍較廣。 |
技術(shù)指標(biāo)：*.適用于短期或長期使用，經(jīng)外周靜脈進入登錄后查看靜脈系統(tǒng)，用于進行靜脈注射治療、采血、造影劑的高壓注射， *、允許進行登錄后查看靜脈壓監(jiān)測。 *、與登錄后查看靜脈導(dǎo)管尖端追蹤及定位用輔助裝置配套使用時，能夠通過導(dǎo)管內(nèi)支撐導(dǎo)絲的無源磁鐵和心臟電信號檢測，向置管者提供有關(guān)導(dǎo)管尖端位置和方向的實時信息。 *.導(dǎo)管內(nèi)支撐導(dǎo)絲與心電導(dǎo)聯(lián)線一體化設(shè)計 *.導(dǎo)管材質(zhì)：強化聚氨酯材質(zhì) *.支持增強**，***高壓注射，最大高壓推注流速：***/秒 *.導(dǎo)管無菌包裝內(nèi)含帶血管擴張器的微插管鞘，含導(dǎo)管修剪器，含導(dǎo)管固定裝置 *.可多通路選擇(單腔，雙腔) |
| ** |
電動直線腔鏡吻合器組件 |
臨床主要用途用于肺楔型切手術(shù)，肺葉切除手術(shù)，肺段切除手術(shù)，腹部手術(shù)，減重手術(shù)。 |
技術(shù)指標(biāo)：*、電動腔鏡專用組件，獨立識別芯片(須與電動腔鏡配合使用)精準(zhǔn)安全 *、“鳥嘴+”“淚滴”式固定側(cè)釘砧，滿足臨床需求，同時具有特殊領(lǐng)域的功能夾持， *、釘倉表面防滑(白釘除外)，減少厚組織擊發(fā)過程中的移動； *、內(nèi)保險裝置，確保使用安全 *、一體化刀頭(***#高強度鋼)，每一組件獨立專配，病原體感染。 *、多種縫合長度(****、****、****) *、進口***吻合釘，可接受***檢查 *、*.*/*.*/*.*/*.*/*.*多規(guī)格釘高吻合組件，滿足臨床吻合需求； *、*排縫合釘，吻合更安全； **、**度大開口式鉗口設(shè)計，有涂層工藝，方便組織納入； |
| ** |
電動直線腔鏡吻合器組件(吻合器適配釘倉) |
臨床主要用途用于肺楔型切手術(shù)，肺葉切除手術(shù)，肺段切除手術(shù)等手術(shù)。 |
技術(shù)指標(biāo)：*、電動腔鏡專用組件，獨立識別芯片(須與電動腔鏡配合使用)精準(zhǔn)安全 *、“鳥嘴+”“淚滴”式固定側(cè)釘砧，滿足臨床需求，同時具有特殊領(lǐng)域的功能夾持， *、釘倉表面防滑(白釘除外)，減少厚組織擊發(fā)過程中的移動； *、內(nèi)保險裝置，確保使用安全 *、一體化刀頭(***#高強度鋼)，每一組件獨立專配，病原體感染。 *、多種縫合長度(****、****、****) *、進口***吻合釘，可接受***檢查 *、*.*/*.*/*.*/*.*/*.*多規(guī)格釘高吻合組件，滿足臨床吻合需求； *、*排縫合釘，吻合更安全； **、**度大開口式鉗口設(shè)計，有涂層工藝，方便組織納入； |
| ** |
復(fù)合可吸收無頭螺釘 |
用于所有小關(guān)節(jié)需截骨、骨折復(fù)位及骨組織固定的手術(shù)患者 |
技術(shù)指標(biāo)：*、國產(chǎn)，為再生復(fù)合生物材料(由****%左旋丙交酯-外消旋丙交酯共聚物和****%羥基磷灰石組成) *、具有定向分布、無應(yīng)力遮擋特性 *、具備高輕度、高韌性、自膨脹、可降解特點 *、降解過程中耗材抗疲勞性能好 *、多種規(guī)格及型號 |
| ** |
活性生物骨 |
用于需植骨及骨缺損患者術(shù)中填充骨缺損及植骨用 |
技術(shù)指標(biāo)：由異體骨經(jīng)一系列處理后制成的骨支架材料(主要成分為羥基磷酸灰石和膠原蛋白)與具有膠原特異結(jié)合能力的重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白(*****-*)結(jié)合而成的骨修復(fù)材料。可用于難愈性骨損傷，及需植骨的手術(shù)患者。 |
| ** |
拇外翻矯形用內(nèi)固定器 |
用于第*跖骨矯形截骨患者術(shù)中對截斷的第*跖骨進行內(nèi)固定 |
技術(shù)指標(biāo)：*、符合**/******的***鈦合金材料制成 *、表面無陽極氧化處理 *、為第*跖骨矯正融合專用 |
| ** |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
用于第*跖骨矯形截骨患者術(shù)中對截斷的第*跖骨進行內(nèi)固定 |
功能需求：為拇外翻矯形用內(nèi)固定配套用螺釘 |
| ** |
可吸收膠原膜疝修補復(fù)合補片 |
腹腔內(nèi)修補各種腹壁疝，為當(dāng)前腹壁疝微創(chuàng)手術(shù)治療的主要方式之一。 |
功能需求：由單絲聚酯纖維采用三維編結(jié)方式制成，單面覆蓋一層可吸收性連續(xù)親水薄膜，薄膜由豬膠原蛋白與甘油混合制成，膠原膜可在*個月內(nèi)基本降解。需透視性好，在固定時可防止損傷補片后方的解剖結(jié)構(gòu)，補片基質(zhì)為六邊形大網(wǎng)孔，易于組織長入，補片需有良好的延展性。 |
| ** |
一次性腹壁縫合器套件 |
主要應(yīng)用于腹腔鏡手術(shù)的穿刺及縫合作用，可在氣腹充盈的狀態(tài)下，在腹腔鏡的觀察之下進行可視化穿刺及可視化縫合、其中腹壁縫合器可以單獨腹腔鏡下術(shù)中進行組織牽引、懸吊、提拉；疝補片等假體的固定等。 |
技術(shù)指標(biāo)：一次性腹壁縫合器套件主要由穿刺管，套管、套管座、注氣閥、**，穿刺針、***，穿刺桿、組成；產(chǎn)品特點：*、可視化穿刺；氣腹充盈的狀態(tài)下可視化縫合。*、帶氣腹針。*、在不影響氣腹?fàn)顟B(tài)下帶進針定位導(dǎo)引孔便于臨床操作。*、具備套裝型號(多支裝)以滿足不同手術(shù)治療需要。*、同一患者手術(shù)具備單孔及多孔可視化縫合的條件。*、腹壁縫合器術(shù)中可以單獨腹腔鏡下進行組織牽引、懸吊、提拉；疝補片等假體的固定等功能使用。 |
| ** |
一次性使用可視管型吻合器 |
用于食管、胃、腸道等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)吻合，術(shù)中可觀察吻合效果。 |
功能需求：由吻合器和顯示器組成，術(shù)中可觀察吻合效果。 吻合器主要由接頭、支架、 彎套管、釘倉套、推釘片、環(huán)形刀、抵釘座組件(含主機和攝像頭)、 吻合釘、活動手柄、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母、保護蓋組成。其中主機包含 ***光源和圖像處理模塊，環(huán)形刀由 ********** 制成，吻合釘由 **** 制成。吻合器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌，吻合器環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于 **μ*/*。 |
| ** |
一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器 |
*.腹腔鏡檢查：通過單一的手術(shù)切口提供足夠的空間和光線進行腹腔內(nèi)的檢查。 *.腹腔鏡手術(shù)：在手術(shù)過程中，通過這個穿刺器建立工作通道，便于插入腹腔鏡器械進行手術(shù)操作。 |
技術(shù)指標(biāo)：用于腹腔鏡手術(shù)，具有一個切口和多個通道，允許多種手術(shù)器械通過同一個切口進入體內(nèi)，從而減少患者體表的疤痕和術(shù)后疼痛。由多通道操作平臺和切口保護套、多通道密封體和通氣管道組成。具備可以滿足經(jīng)肛手術(shù)操作空間要求，氣密性良好，可旋轉(zhuǎn)和拆卸的氣密蓋，在手術(shù)過程中器械進出順暢，提高手術(shù)效率的規(guī)格型號。 |
| ** |
球囊擴張導(dǎo)管 |
髂動脈、髂股靜脈的狹窄病變治療；透析通路所致的上腔靜脈狹窄、阻塞患者的開胸替代治療 |
技術(shù)指標(biāo)：球囊直徑最大**毫米，錐形尖端，將最大的力量傳遞到阻力最大的區(qū)域(最高*****)。 較短的肩部設(shè)計，可最大限度地減少血管變直，并允許在支架邊緣進行高壓后擴張。與*.*** "導(dǎo)絲兼容，有**厘米和***厘米的工作長度。作為大直徑、高壓的非順應(yīng)性球囊具有臨床不可替代性。 |
| ** |
非順應(yīng)性外周動脈血管球囊擴張導(dǎo)管 |
用于髂、股、骼股動脈、胭動脈和腎動脈的狹窄，透析通路阻塞性病變以及外周動脈支架后擴張。 |
技術(shù)指標(biāo)：導(dǎo)管采用雙涂層設(shè)計(外表面親水涂層，內(nèi)腔硅油涂層)，提高導(dǎo)管在血管中的潤滑作用，減少管體對血管內(nèi)壁的摩擦。較低的順應(yīng)性(*.**%)平均爆破壓不小于*****。與*.*** "導(dǎo)絲及*.*** "導(dǎo)絲兼容。 |
| ** |
血液透析用登錄后查看靜脈導(dǎo)管 |
應(yīng)用于慢性腎臟病維持性血液透析患者建立血管通路進行血液透析治療。 |
技術(shù)指標(biāo)：血液透析用登錄后查看靜脈導(dǎo)管需有管尖定位顯示功能，有利于透視下調(diào)整導(dǎo)管位置。導(dǎo)管尖端開孔增大，能增大血流量。對稱雙“*”管尖設(shè)計，保證正接反接都小于*%的再循環(huán)。肝素涂層覆蓋：外涂層-卡夫到管尖、內(nèi)涂層-魯爾接頭到管件全覆蓋。 |
| ** |
無菌醫(yī)用激光光纖 |
與鈥激光治療機配合使用，將醫(yī)用激光設(shè)備的激光傳輸?shù)交颊卟∽儾课弧?對人體各種組織均可進行爆破切割、灼燒、汽化、凝固作用及結(jié)石粉碎，起到有效的臨床治療作用。 |
技術(shù)參數(shù)： *、匹配性要求：能與鈥激光治療機配合使用 *、光纖資質(zhì)：光纖具備獨立《醫(yī)療器械注冊證》 *、光纖型號： 具備下述條件的兩種型號 *、內(nèi)芯直徑(**)：*****；***** *、最大外徑(**)：*****；***** *、最大輸入功率(*)：***；**** |
| ** |
造口底盤 |
用于泌尿造口護理和排泄物的收集及泌尿造口周圍皮膚護理 |
功能需求：泌尿造口的護理器械，產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔，非無菌提供。無需剪裁。 |
| ** |
造口袋 |
用于泌尿造口護理和排泄物的收集及泌尿造口周圍皮膚護理。 |
功能需求：泌尿造口的護理器械，產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔，非無菌提供，旋塞開關(guān)不臟手。 |
| ** |
一次性使用腔內(nèi)閉式鏡頭清洗穿刺器 |
用于腹腔鏡手術(shù)建立通道，并清洗鏡頭 |
技術(shù)指標(biāo)：*.閉式鏡頭清洗技術(shù)，鏡子無需拿出體外，在穿刺套管內(nèi)即可完成清洗保障視野清晰*.無感自動開關(guān)，自動識別即可清洗鏡頭*.*底水膜防霧技術(shù)，套管內(nèi)*底瓣膜可均勻刮擦形成均勻水膜有效防止鏡頭起霧*.氣彈流高速清洗技術(shù)，*-**可快速清洗干凈，提高手術(shù)安全性及連貫性。 |
| ** |
**:***激光手術(shù)系統(tǒng)光纖 |
配合**:***激光手術(shù)系統(tǒng)用于前列腺增生、膀胱腫瘤、輸尿管腫瘤等的治療 |
技術(shù)指標(biāo)：*.可與**:***激光設(shè)備配合使用，用于激光能量的傳輸； *.光纖芯徑：***μ*、***μ*、***μ*、***μ*、***μ*； *.光纖長度：≥*米； *.光纖類型：一次性使用； *.包裝類型：無菌包裝； *.識別類型：射頻識別； *.光纖傳輸效率：光纖平直放置時對應(yīng)波長的傳輸下列：***μ*光纖應(yīng)不小于**%； *.光纖傳輸效率不穩(wěn)定度：≤±*.*%； *.光纖傳輸效率復(fù)現(xiàn)性：≤±*.*%； **.當(dāng)光纖被彎曲至半徑為****后，光纖傳輸效率應(yīng)不小于試驗前的**%； |
| ** |
***探針試劑(原位雜交法) |
特異性原位檢測*** **/** **** |
*、用于新鮮組織或石蠟組織切片原位檢測***病毒**/**基因表達； *、標(biāo)記的特異性探針特異性結(jié)合于特定型別(**種高危型*****、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**和**) ***的**和**基因的轉(zhuǎn)錄子***； |
| ** |
人****/****/*****-***基因突變檢測試劑盒(熒光***法) |
用于體外定性檢測細針穿刺活檢不能確認良惡性的甲狀腺結(jié)節(jié)樣本中****基因的*****突變、**** 基因的*****和*****突變以及*****-***融 |
*、采用熒光***技術(shù)，針對****基因突變、**** 基因突變和*****-***基因融合進行定性檢測； *、精密度：**≤*%； *、檢測限：能檢測稀釋至***/**濃度下含*%的****基因突變、****基因突變臨床樣本***；以及稀釋至***/**濃度下至少***拷貝的*****-***融合突變***； *、適用儀器：****-***； |
| ** |
刮治器 |
牙周病治療 |
牙周袋刮治，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
牙科鎢鋼車針 |
埋伏牙拔除 |
切削埋伏牙牙冠，材質(zhì)優(yōu)越耐用 |
| ** |
雙固化樹脂粘接材料 |
全瓷貼面使用 |
粘接瓷貼面修復(fù)冠 |
| ** |
正畸**粘接劑 |
牙齒矯正 |
粘接托槽 |
| ** |
玻璃離子水門汀 |
牙齒矯正 |
粘接托槽 |
| ** |
氫氧化鈣糊劑 |
牙體治療 |
根管治療使用 |
| ** |
******** ** 光固化樹脂蓋髓劑 |
牙體治療 |
牙體治療使用 |
| ** |
一次性口腔麻醉導(dǎo)管 |
口腔局部麻醉 |
局部注射麻醉，適配我院現(xiàn)有設(shè)備 |
| ** |
游離牽引鉤 |
牙齒矯正 |
固定矯治器矯正使用，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
舌側(cè)扣 |
牙齒矯正 |
固定矯治器矯正使用，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
牙科正畸托槽 |
牙齒矯正 |
固定矯治器矯正使用，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
正畸推簧 |
牙齒矯正 |
固定矯治器矯正使用，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
鎳鈦合金牙弓絲 |
牙齒矯正 |
固定矯治器矯正使用，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
牙片掃描板 |
數(shù)字化牙片成像 |
牙齒影像形成清晰，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
義齒基托聚合物 |
口腔修復(fù) |
制作活動義齒基托，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
造牙樹脂 |
口腔修復(fù) |
制作活動義齒基托上的牙齒 |
| ** |
乳牙充填成形冠套 |
兒童亞?？?/td>
| 兒童受損牙齒修復(fù)使用 |
| ** |
兒童牙冠 |
兒童亞?？?/td>
| 兒童受損牙齒修復(fù)使用 |
| ** |
牙科用研磨材料 |
牙齒修復(fù) |
義齒打磨拋光 |
| ** |
牙科拋光磨頭 |
牙齒修復(fù) |
樹脂拋光 |
| ** |
牙正畸結(jié)扎絲 |
牙齒矯正 |
正畸用配套耗材 |
| ** |
正畸頰面管 |
牙齒矯正 |
固定矯治器矯正使用，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
牙科正畸帶環(huán) |
牙齒矯正 |
固定矯治器矯正使用，材質(zhì)優(yōu)越 |
| ** |
牙科手機 |
牙齒硬組織的窩洞制備和牙冠制備，去除填充材料，對牙齒和修復(fù)體的表面進行表面處理 |
機頭配有防回吸系統(tǒng)，可選快接頭，不帶光仰角機頭**-*** ******：手機接口為*** **快接口；標(biāo)準(zhǔn)機頭大小，頭部直徑：?**.*×* **.* **，滿足大部分手術(shù)要求；純鈦機身，********涂層處理；陶瓷軸承；防回吸衛(wèi)生機頭；轉(zhuǎn)速：***,***-***,******-*；驅(qū)動氣壓：*.* - *.*****(*.- *.****/***)；上針方式：按鈕式夾頭；車針類型：*******-* ?*.**- *.****登錄后查看用長柄針(****)；功率：***；噴霧方式：三點噴霧 |
| ** |
齒科膜片 |
用于正畸隱形矯治器的制作 |
圓形，直徑*****，厚度*.*****-***，硬膜片，有良好的彈性和拉伸性，不易斷裂。兩面分別是軟膜和硬膜可同時保證佩戴舒適性和抗磨性 |
| ** |
多項檢測用質(zhì)控品 |
預(yù)期用于監(jiān)測孕婦血清篩查項目檢測的精密度。 |
甲型胎兒蛋白、絨毛促性腺激素和游離雌三醇項目的濃度匹配臨床醫(yī)學(xué)決定水平，液態(tài)質(zhì)控，人源血清基質(zhì)，包含高濃度***和極低濃度的游離雌三醇及甲胎蛋白。監(jiān)測檢驗設(shè)備甲型胎兒蛋白、絨毛促性腺激素和游離雌三醇項目的精密度。 |
| *** |
免疫球蛋白*測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
用于體外定量測定人血清樣本中免疫球蛋白* 的含量，主要用于人體過敏反應(yīng)狀態(tài)的輔助診斷。 |
*.試劑空白限：試劑空白限≤*.***/**。 *.線性范圍： *.*-****.* **/**。 *.安全區(qū)(抗原過剩范圍):當(dāng)血清樣本中總免疫球蛋白*含量在********/**內(nèi)不會發(fā)生抗原過剩。 *.校準(zhǔn)周期：**天。 *.有效期： *℃～*℃密封條件下至少穩(wěn)定** 個月；開瓶后*℃～*℃密封條至少穩(wěn)定** 天。 *.抗干擾：血紅蛋白≤*.**/*、膽紅素≤***μ***/* 、甘油三酯≤**.*****/*、抗**≤*** **/**；抗****≤*****/**。 *.精密度：批內(nèi)變異系數(shù)**≤**.*%(*=**)；批間變異系數(shù)**≤**.*%。 *.準(zhǔn)確度：測定值與靶值的相對偏差應(yīng)在±**.*%范圍內(nèi)；回收率在**.*%～***.*%范圍內(nèi)。 |
| *** |
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液******** ** **** |
*******與其他多種試劑(如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等)配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。(“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。) |
******** ** ****必須與******** ** ****搭配使用。外觀：包裝應(yīng)整潔，文字符號標(biāo)識清晰；液體不得有沉淀和絮狀物。 |
| *** |
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液******** ** **** |
*******與其他多種試劑(如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等)配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。(“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。) |
******** ** ****必須與******** ** ****搭配使用。外觀：包裝應(yīng)整潔，文字符號標(biāo)識清晰；液體不得有沉淀和絮狀物。 |
| *** |
甘油三酯(**)檢測試劑盒 |
用于體外定量檢測人體血清樣本中甘油三酯(**)的含量。 |
*.配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，可直接上機使用。 *.測量精密度：重復(fù)性：**≤*%；批間差：*≤**% 。 *.******下測定試劑空白吸光度≤*.*。 *.分析靈敏度：檢測樣本濃度為*.*****/*時，試劑吸光度變化值>*.**。 *. 線性范圍：*.*~**.* ****/*。 *.樣本中游離甘油<*****/**,膽紅素<****/**，抗壞血酸<****/**，血紅蛋白<*****/**時，對測定結(jié)果無干擾 *.適用機型:貝克曼******全自動生化分析儀，適合自動化檢測。 |
| *** |
脂蛋白*(***)測定試劑盒 |
用于體外定量檢測人體血清樣本中脂蛋白*(***)的含量。 |
*.配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，可直接上機使用。 *.測量精密度：重復(fù)性：**≤*%；批間差：*≤**% 。 *.******下測定試劑空白吸光度≤*.*。 *.分析靈敏度：檢測樣本濃度為****/**時，試劑吸光度變化值≥*.**。 *. 線性范圍：*~*****/** 。 *.樣本中，結(jié)合膽紅素≤****/**，血紅蛋白≤******/**，抗壞血酸(**)≤*****/**，脂肪乳劑≤******/**，血纖維蛋白溶解酶原≤****/**時，對測定結(jié)果無干擾 *.適用機型:貝克曼******全自動生化分析儀，適合自動化檢測。 |
| *** |
*******基因多態(tài)性檢測試劑 |
氯吡格雷用藥指導(dǎo) |
位點：至少檢測*******基因的***、***位點。靈敏度：分別可檢測*******基因的***、***位點濃度可達*.***/*。批內(nèi)精密度：**值**%不超過**%。特異性：與測序比較*******-***位點基因型符合率不低于**.*%，*******-***型位點基因符合率不低于**.*% |
| *** |
******基因多態(tài)性檢測試劑 |
華法林用藥指導(dǎo) |
位點：至少檢測******基因的**(野生型)、**(登錄后查看)**(登錄后查看)位點。靈敏度：分別可檢測********、********濃度可達*.***/*。批內(nèi)精密度：**值**%不超過**%。特異性：與測序比較********位點基因型符合率不低于**.*%，********型位點基因符合率不低于**.*% |
| *** |
******基因多態(tài)性檢測試劑 |
華法林用藥指導(dǎo) |
位點：至少檢測****、****兩個位點。靈敏度：分別可檢測******基因-****位點和****位點濃度可達*.***/*。批內(nèi)精密度：**值**%不超過**%。特異性：與測序比較****位點基因型符合率不低于**.*%，****型位點基因符合率不低于**.*% |
| *** |
真菌藥敏試劑卡 |
真菌感染用藥指導(dǎo) |
要含棘白菌素類藥物 |
| *** |
一次性使用無菌拭子 |
病原體感染、院感監(jiān)測(物表、手)采樣 |
要求帶塑料試管 |
| *** |
尿分析用稀釋液 *** |
用于尿液分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。 |
*、該試劑用于登錄后查看在用尿有形成分分析儀**系列儀器 *、試劑適用于利用流式細胞技術(shù)+核酸熒光染色的原理 *、試劑檢測可提供尿紅細胞形態(tài)，尿路感染，滲透壓，并能對尿液中的細菌革蘭氏分型等臨床信息 *、組成成分：羥乙基哌嗪乙磺酸*.*%；*,*-苯并異噻唑-*-酮<*.**% *、儲存于 *-**℃干凈的環(huán)境中，有效期限**個月 *、此試劑具有原廠品牌的質(zhì)控品校準(zhǔn)品，且需要有單獨的****注冊證 |
| *** |
尿分析用稀釋液*** |
用于尿液分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。 |
*、該試劑用于登錄后查看在用尿有形成分分析儀**系列儀器 *、試劑適用于利用流式細胞技術(shù)+核酸熒光染色的原理 *、試劑檢測可提供尿紅細胞形態(tài)，尿路感染，滲透壓，并能對尿液中的細菌革蘭氏分型等臨床信息 *、組成成分：乙酸< *.*% *、儲存于 *-**℃干凈的環(huán)境中，有效期限**個月 *、此試劑具有原廠品牌的質(zhì)控品校準(zhǔn)品，且需要有單獨的****注冊證 |
| *** |
尿液分析用染色液 *** |
用于尿液中的有形成分進行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于分析儀器進行細胞分類計數(shù)。 |
*、該試劑用于登錄后查看在用尿有形成分分析儀**系列儀器 *、試劑適用于利用流式細胞技術(shù)+核酸熒光染色的原理 *、試劑檢測可提供尿紅細胞形態(tài)，尿路感染，滲透壓，并能對尿液中的細菌革蘭氏分型等臨床信息 *、組成成分：聚甲炔染料*.**%；乙二醇**.*% *、儲存于 *-**℃干凈的環(huán)境中，有效期限*個月 *、此試劑具有原廠品牌的質(zhì)控品校準(zhǔn)品，且需要有單獨的****注冊證 |
| *** |
尿液分析用染色液 *** |
用于尿液中的有形成分進行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于分析儀器進行細胞分類計數(shù)。 |
*、該試劑用于登錄后查看在用尿有形成分分析儀**系列儀器 *、試劑適用于利用流式細胞技術(shù)+核酸熒光染色的原理 *、試劑檢測可提供尿紅細胞形態(tài)，尿路感染，滲透壓，并能對尿液中的細菌革蘭氏分型等臨床信息 *、組成成分：聚甲炔染料*.**%；乙二醇**.*% *、儲存于 *-**℃干凈的環(huán)境中，有效期限*個月 *、此試劑具有原廠品牌的質(zhì)控品校準(zhǔn)品，且需要有單獨的****注冊證 |
| *** |
血細胞分析用染色液*** |
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數(shù)。 |
*、該試劑用于登錄后查看在用登錄后查看在用血液分析儀**系列儀器 *、組成成分：聚甲烯次甲基熒光染料*.***%；甲醇*.* %乙二醇**.* % *、儲存于 *-**℃干凈的環(huán)境中，有效期限**個月 *、此試劑具有原廠品牌的質(zhì)控品校準(zhǔn)品，且需要有單獨的****注冊證 |
| *** |
血細胞分析用染色液*** |
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數(shù)。 |
*、該試劑用于登錄后查看在用血液分析儀**系列儀器 *、組成成分：聚甲烯次甲基熒光染料*.***%；乙二醇**.* % *、儲存于 *-**℃干凈的環(huán)境中，有效期限**個月 *、此試劑具有原廠品牌的質(zhì)控品校準(zhǔn)品，且需要有單獨的****注冊證 |
| *** |
血細胞分析用溶血劑 *** |
用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。 |
*、該試劑用于登錄后查看在用血液分析儀**系列儀器 *、組成成分：硫酸月桂脂鈉 *.* */* *、儲存于*-**℃干凈的環(huán)境中，有效期限**個月 *、此試劑具有原廠品牌的質(zhì)控品校準(zhǔn)品，且需要有單獨的****注冊證 |
| *** |
血細胞分析用稀釋液 ******** *** |
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液 |
*、該試劑用于登錄后查看在用血液分析儀**系列儀器 *、組成成分：順丁烯二酸> *.**-< *.** %*-巰基吡啶-*-氧化鈉鹽 < *.** %*,*-苯并異噻唑-*-酮 < *.** % *、儲存于 *-**℃干凈的環(huán)境中，有效期限**個月 *、此試劑具有原廠品牌的質(zhì)控品校準(zhǔn)品，且需要有單獨的****注冊證 |
| *** |
血細胞分析用稀釋液 *** |
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液 |
*、該試劑用于登錄后查看在用希森美康品牌血液分析儀**系列儀器 *、組成成分：氯化鈉 *.*%、氨基丁三醇緩沖液*.*%、****-** *.**% *、儲存于 *-**℃干凈的環(huán)境中，有效期限**個月 *、此試劑具有原廠品牌的質(zhì)控品校準(zhǔn)品，且需要有單獨的****注冊證 |
| *** |
血細胞分析用稀釋液(*-****) |
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液 |
*)空白值：本品在適配的邁瑞 ** 系列血液細胞分析儀上進行空白計數(shù)，測量結(jié)果應(yīng)符合以下要求：檢測參數(shù)***#； *)本底/空白計數(shù)≤*.**×**12/*； |
| *** |
一次性使用末梢采血管(*****-*) |
供臨床采集人體末梢血樣用 |
可用于邁瑞全自動血液細胞分析儀**-****【**】**；實現(xiàn)末梢血樣本批量全自動檢測。 |
| *** |
超敏*反應(yīng)蛋白(**-***)檢測試劑盒(乳膠增強免疫散射比濁法) |
用于檢測人全血樣本中*反應(yīng)蛋白的含量 |
*)準(zhǔn)確度:測量結(jié)果的相對偏差應(yīng)不超過±**％ *)線性:*.**～***.****/* *) 線性相關(guān)系數(shù) * 應(yīng)不小于 *.***； *)*.**~**.**)**/* 范圍內(nèi)，線性絕對偏差應(yīng)不大于±*.****/*；(**.**~***.**)**/* 范圍內(nèi)，線性； |
| *** |
血清淀粉樣蛋白*(***)檢測試劑盒(乳膠增強免疫散射比濁法) |
用于檢測人全血樣本中血清淀粉樣蛋白 *的含量 |
*)分析靈敏度:單位濃度對應(yīng)的光強度變化≥** **。 *)準(zhǔn)確度:對具有溯源性的企業(yè)參考品進行檢查，其測量結(jié)果的相對偏差應(yīng)不大于±**.*%。 *)線性:試劑盒在(*.**～***.**)**/* 范圍內(nèi)：線性相關(guān)系數(shù) * 應(yīng)不小于 *.****； |
| *** |
血細胞分析用染色液(*-****) |
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數(shù) |
*)外觀：本品為藍色澄清液體，無沉淀、顆?；蛐鯛钗铩?*)空白計數(shù)：本品在適配的邁瑞 ** 系列血液細胞分析儀上進行空白計數(shù)，測量結(jié)果應(yīng)符合以下要求。 *)檢測參數(shù)：****# 、***# ；*)空白計數(shù)要求****# ≤*.**×**?/****# ≤*.**×**12/*； |
| *** |
血細胞分析用染色液(*-****) |
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數(shù) |
*)外觀：本品為藍色澄清液體，無沉淀、顆?；蛐鯛钗铩?*)空白計數(shù)：本品在適配的邁瑞 ** 系列血液細胞分析儀上進行空白計數(shù)，測量結(jié)果應(yīng)符合以下要求。 *)檢測參數(shù):****#; *)空白計數(shù)要求:****#≤*.**×**? /*; |
| *** |
血細胞分析用染色液(*-****) |
用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數(shù) |
*)外觀：本品為藍色澄清液體，無沉淀、顆粒或絮狀物。 *)空白計數(shù)：本品在適配的邁瑞 ** 系列血液細胞分析儀上進行空白計數(shù)，測量結(jié)果應(yīng)符合以下要求 ***#≤*.**×**12/*； |
| *** |
血細胞分析用溶血劑(*-****) |
用于血細胞分析前破壞紅細胞、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù) |
*)外觀：本品為澄清液體，不得有沉淀、顆?；蛐鯛钗?。 *)空白值：本品在適配的邁瑞 ** 系列血液細胞分析儀上進行空白計數(shù)，測量結(jié)果應(yīng)符合以下要求 ： *)檢測參數(shù):***-* ； *)空白值要求:***-* ≤*.*×**? /*; |
| *** |
血細胞分析用溶血劑(*-****) |
用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白，從而使了血紅蛋白定量測定 |
*)外觀：本品為澄清液體，不得有沉淀、顆?；蛐鯛钗?。 *)空白值：本品在適配的邁瑞 ** 系列血液細胞分析儀上進行空白計數(shù)，測量結(jié)果應(yīng)符合以下要求：*)檢測參數(shù)***; *) 空白值要求 ≤* */*; |
| *** |
血細胞分析用溶血劑(*-****) |
用于血細胞分析前破壞紅細胞、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù) |
*)外觀：本品為澄清液體，不得有沉淀、顆粒或絮狀物。 *)空白值：本品在適配的邁瑞 ** 系列血液細胞分析儀上進行空白計數(shù)，測量結(jié)果應(yīng)符合以下要求： *)檢測參數(shù)：***、****# ；*)空白值要求*** ≤*.*×**? /* ****# *.**×**? /* ； |
| *** |
血細胞分析用稀釋液(***) |
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液 |
*)外觀：應(yīng)為澄清液體，不得有沉淀、顆粒或絮狀物。 *)*** 血細胞分析用稀釋液 **：*.**±*.**(**±*℃) |
| *** |
血細胞分析用稀釋液(**) |
用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液 |
粒子計數(shù)：本品使用 **** 小孔管在粒子計數(shù)器上計數(shù) ***** 體積，測試結(jié)果滿足以下要求。 *)粒子體積≥*.***； *)粒子計數(shù)要求≤*.*×*** /*; |
| *** |
**羥維生素*試劑 |
用于體外定量測定人血清和血漿中的**羥基維生素*。 |
*.產(chǎn)品儲存條件及有效期：*~*°*保存，有效期**個月。試劑在機穩(wěn)定性為**周。 *.樣本類型：血清、肝素鋰，**-****，**-****血漿 *.樣本量，*μ*。 *.總測定時長*****。 *.批定標(biāo)可達**周。 *.檢測范圍*.***** **/**或*.***** ****/* *.對內(nèi)源性物質(zhì)的抗干擾能力：膽紅素≤****μ***/*，血紅蛋白≤*****/**，脂肪乳劑≤*****/**，類風(fēng)濕因子≤******/**，以上所列濃度范圍內(nèi)的干擾物質(zhì)對檢測結(jié)果無影響。 *.試劑中添加了一種未標(biāo)記的特異性抗體與樣本中存在的**,**-二羥基維生素*結(jié)合，并抑制與該維生素*代謝物的交叉反應(yīng)性。實驗數(shù)據(jù)表明，當(dāng)添加濃度為*****/**的**,**-二羥基維生素**時，其平均交叉反應(yīng)可低至*.*%。 *.對特殊藥物的抗干擾能力：藥物濃度為*.******/*的*********(阿法骨化醇)，*.******/*的*******(帕立骨化醇)，*.******/*的*********(骨化三醇)，未發(fā)現(xiàn)對檢測結(jié)果有干擾。對特殊癌癥藥物的抗干擾能力：藥物濃度為*****/*的多柔比星，******/*的環(huán)磷酰胺，*****/*的順鉑，*****/*的*-**，******/*的甲氨蝶呤，****/*的他莫昔芬，****/*的絲裂霉素，******/*的卡鉑，*****/*的依托泊甙，*****/*的紫杉醇，*.***/*的克霉唑，****/*的地塞米松，*****/*的亞葉酸鈣，****/*的美法侖，*****/*的塔西法，未發(fā)現(xiàn)影響檢測結(jié)果。 **.溯源性：該方法已溯源至內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品，該內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品可溯源至**-**-**/** **-羥基維生素* ***。**-**-**/**可溯源至美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)****。 |
| *** |
*******激發(fā)液 |
該產(chǎn)品用于提供堿性環(huán)境，激發(fā)化學(xué)發(fā)光反應(yīng) |
主要組成成分：氫氧化鈉溶液，濃度*.** 功能:吖啶酯暴露在過氧化氫與強堿性環(huán)境中，將發(fā)生氧化反應(yīng)新產(chǎn)生的*-**************返回基態(tài)時伴隨光能的釋放 |
| *** |
*******探針清洗液 |
用于維持反應(yīng)環(huán)境。 |
主要組成成分：含有復(fù)鈣人血漿和抑菌劑，防腐劑為******* ***。 功能:用于維持反應(yīng)環(huán)境。用于保養(yǎng)程序。樣本移液器探針清洗后，使用探針調(diào)理緩沖液進行處理可以防止探針中的分析物非特異性結(jié)合 |
| *** |
*******預(yù)激發(fā)液 |
與全自動免疫分析儀*******配合使用，為化學(xué)發(fā)光反應(yīng)提供反應(yīng)環(huán)境 |
主要組成成分：含*.**%(*/*)過氧化氫酸性溶液 功能:提供酸性環(huán)境，阻止發(fā)光反應(yīng);幫助維持微粒懸浮;將吖啶酯從結(jié)合物上解離下來 |
| *** |
*****激發(fā)液 |
該產(chǎn)品用于提供堿性環(huán)境，激發(fā)化學(xué)發(fā)光反應(yīng) |
主要組成成分：氫氧化鈉溶液，濃度*.** 功能:吖啶酯暴露在過氧化氫與強堿性環(huán)境中，將發(fā)生氧化反應(yīng)新產(chǎn)生的*-**************返回基態(tài)時伴隨光能的釋放 |
| *** |
*****探針清洗液 |
用于提供/維持反應(yīng)的環(huán)境 |
主要組成成分：含有復(fù)鈣人血漿。防腐劑：抗菌劑和******* *** 功能:用于日常保養(yǎng)程序。樣本移液器探針經(jīng)過次氯酸鈉清洗后，使用探針調(diào)理緩沖液進行處理可以防止探針中的分析物非特異性結(jié)合 |
| *** |
*****預(yù)激發(fā)液 |
與全自動免疫分析儀*****配合使用，為化學(xué)發(fā)光反應(yīng)提供反應(yīng)環(huán)境 |
主要組成成分：含*.**%(*/*)過氧化氫酸性溶液 功能:*.提供酸性環(huán)境，阻止發(fā)光反應(yīng)*.幫助維持微粒懸浮*.將吖啶酯從結(jié)合物上解離下來 |
