項(xiàng)目名稱(chēng)：泉州市第一醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)　　

采 購(gòu) 人：　　泉州市第一醫(yī)院　　　

招標(biāo)時(shí)間：　　二○二五年五月　　　

第一章 投標(biāo)邀請(qǐng)

泉州市第一醫(yī)院近期擬采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備一批(詳見(jiàn)附表*)，歡迎符合資質(zhì)條件的制造商或經(jīng)銷(xiāo)商參與投標(biāo)。

一、招標(biāo)項(xiàng)目概況

*、項(xiàng)目名稱(chēng)：泉州市第一醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)；

*、招標(biāo)貨物主要內(nèi)容及要求：詳見(jiàn)本招標(biāo)文件第二章；

*、招標(biāo)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商(報(bào)名不足三家按流標(biāo)處理)；

*、評(píng)標(biāo)方法：綜合評(píng)分法；

二、投標(biāo)人資格要求：

*、具有相關(guān)設(shè)備的生產(chǎn)資質(zhì)或經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)；

*、報(bào)名者須為設(shè)備的生產(chǎn)廠(chǎng)家或已取得相關(guān)授權(quán)資質(zhì)的供應(yīng)商；

*、投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)具有中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附表或新版醫(yī)療器械注冊(cè)證；

*、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；

*、投標(biāo)委托代理人須是投標(biāo)機(jī)構(gòu)的正式員工，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交報(bào)名材料。

*、投標(biāo)人須為未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單并符合政府采購(gòu)法第二十二條規(guī)定條件；

*、投標(biāo)承諾書(shū)。

三、獲取招標(biāo)文件的方式：網(wǎng)站下載。

四、投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間(*個(gè)工作日)：，一式叁份紙質(zhì)資料(一正貳副)請(qǐng)于****年*月*日下午**:**前密封提交(或郵寄)。逾期收到的或不符合規(guī)定的投標(biāo)文件將被拒絕。。

五、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：另行通知。

六、聯(lián)系人：倪先生，聯(lián)系電話(huà)：設(shè)備科********。

七、供應(yīng)商認(rèn)為招標(biāo)文件、采購(gòu)過(guò)程和中標(biāo)結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，請(qǐng)以書(shū)面形式向采購(gòu)人提出質(zhì)疑澄清，口頭質(zhì)疑不予接受。監(jiān)督電話(huà)：********。

八、其他未盡事宜，按照政府采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

登錄后查看

泉州市第一醫(yī)院

****年*月**日

附表*：

招標(biāo)貨物(服務(wù))一覽表

第二章 招標(biāo)內(nèi)容及要求

第一節(jié) 招標(biāo)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及技術(shù)要求

合同包一: 血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備招標(biāo)要求：

*. ★適用范圍：已取得國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于對(duì)成人患者原發(fā)性冠狀動(dòng)脈鈣化病變(冠狀動(dòng)脈狹窄程度≥**%)進(jìn)行預(yù)處理及球囊擴(kuò)張。

*. 額定電壓：***~****

*. 防電擊類(lèi)型：* 或 **類(lèi)設(shè)備

*. 防電擊程度：防除顫**型應(yīng)用部分

*. ★主機(jī)：電源直連或者電池供電模式，腳踏或者手柄開(kāi)啟釋放脈沖

*. 管理類(lèi)別：Ⅲ類(lèi)

*. 輸出電壓正負(fù)峰值和脈沖寬度范圍：峰值電壓為(*.*±*.*)**，脈沖寬度為(***±**)**

*. ★主機(jī)輸出電壓重復(fù)頻率：?jiǎn)未渭ぐl(fā)：腳踏激或手柄開(kāi)啟釋放脈沖發(fā)一次應(yīng)只輸出一個(gè)脈沖；連續(xù)激發(fā)：***±**%

*. 工作方式：每放電(脈沖)*—**次，強(qiáng)制暫停*—**秒。

**.導(dǎo)管識(shí)別：自動(dòng)

**.按在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時(shí)的安全程度分類(lèi)：不能在有與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用的設(shè)備

**.★按運(yùn)行模式分類(lèi)：間歇加載連續(xù)運(yùn)行(**：***/***：***)

**. ★設(shè)備、耗材需為同一個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)家且均取得國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，確保脈沖輸出的安全性和有效性。

**.★配套耗材脈沖次數(shù)**—***次，能夠滿(mǎn)足復(fù)雜病變多支病變應(yīng)用。

**.★配套耗材脈沖放電為***—***°，且至少有兩對(duì)電極。

**.配套耗材：一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管，項(xiàng)目編碼**********，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈內(nèi)振波成形術(shù)：****元，月使用量約：*-**條。

★配置清單：

*. 沖擊波治療設(shè)備主機(jī)**臺(tái);

*. 電源線(xiàn)組件**根;

*. 腳踏或者手柄開(kāi)啟開(kāi)關(guān)**套;

*. 導(dǎo)管連接線(xiàn)**根;

*. 說(shuō)明書(shū)**，合格證**，保修卡**，快速安裝指南**。

備注：請(qǐng)?zhí)峁┖牟膯蝺r(jià)及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及收費(fèi)金額。

▲投標(biāo)人應(yīng)提供其所投標(biāo)貨物的產(chǎn)品介紹彩頁(yè)或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等相關(guān)證明材料，評(píng)標(biāo)委員會(huì)將保留評(píng)標(biāo)時(shí)對(duì)所有證明文件原件的核查權(quán)力，若有虛假應(yīng)標(biāo)，一經(jīng)查出即作廢處理，并列入黑名單！

第二節(jié) 商務(wù)要求

*、產(chǎn)品報(bào)價(jià)包括貨物、勞務(wù)、運(yùn)輸、管理、安裝、調(diào)試、維護(hù)、保險(xiǎn)、稅金等直至產(chǎn)品驗(yàn)收合格交付采購(gòu)人使用的所有費(fèi)用。報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)列出相應(yīng)配置項(xiàng)目(含貨物的品牌名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、制造商和產(chǎn)地等)的每個(gè)設(shè)備及附件的單價(jià)及投標(biāo)總報(bào)價(jià)，以便于評(píng)審和比較。

*、本招標(biāo)文件標(biāo)★的技術(shù)參數(shù)及要求條款，是投標(biāo)供應(yīng)商必須達(dá)到的 (外觀(guān)需求除外)，達(dá)不到加技術(shù)參數(shù)及要求的，將視為無(wú)效投標(biāo)；投標(biāo)供應(yīng)商也可提供同檔次或優(yōu)于要求的設(shè)備。

*、投標(biāo)供應(yīng)商提供的整套設(shè)備各組成部分必須是完整的、全新未使用的、功能齊全的，并且符合國(guó)家質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，符合招標(biāo)文件中的規(guī)格型號(hào)及配置要求的貨物(包括零部件)。設(shè)備及其輔助裝置的銘牌、使用指示、警告指示應(yīng)以中文或英文及易懂的通用符號(hào)來(lái)表示，應(yīng)能夠準(zhǔn)確無(wú)誤地表示設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、制造商等內(nèi)容并符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

*、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)文件中詳細(xì)說(shuō)明所投貨物的技術(shù)水平、性能特點(diǎn)。中標(biāo)供應(yīng)商在驗(yàn)收合格后必須提供給采購(gòu)人完整的中文技術(shù)資料，包括技術(shù)說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(含驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn))、安裝調(diào)試使用保養(yǎng)維修手冊(cè)、產(chǎn)品原產(chǎn)地出廠(chǎng)合格證及出廠(chǎng)貨物明細(xì)表等。

*、中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)送貨上門(mén)、安裝調(diào)試等，所有設(shè)備的安裝及運(yùn)行均要符合國(guó)家有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。

*、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)文件中提供備品備件價(jià)格，并能長(zhǎng)期提供優(yōu)良的技術(shù)支持及零配件優(yōu)惠供應(yīng)。

*、投標(biāo)貨物為醫(yī)療器械的，其規(guī)格型號(hào)應(yīng)與所提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證上的型號(hào)一致，否則視為無(wú)效投標(biāo)。

*、付款方式：中標(biāo)供應(yīng)商將貨物送達(dá)采購(gòu)人指定地點(diǎn)。合同包金額在**萬(wàn)及**萬(wàn)以上的，安裝調(diào)試完畢并正式驗(yàn)收合格后采購(gòu)人支付**%貨款，質(zhì)保期結(jié)束后無(wú)質(zhì)量和售后服務(wù)問(wèn)題后采購(gòu)人支付*%貨款；合同包金額在**萬(wàn)以?xún)?nèi)，安裝調(diào)試完畢并正式驗(yàn)收合格后一次性付清。

*、列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合政府采購(gòu)法第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商，不得參加投標(biāo)，否則投標(biāo)無(wú)效。如開(kāi)標(biāo)后經(jīng)舉報(bào)查實(shí)投標(biāo)人在開(kāi)標(biāo)前已存在以上行為并刻意隱瞞，則取消其中標(biāo)資格并將相關(guān)企業(yè)及人員列入黑名單。

第三節(jié) 技術(shù)與商務(wù)應(yīng)答內(nèi)容

一、設(shè)備配置清單

*、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本招標(biāo)文件約定，詳細(xì)提供設(shè)備及軟件的品牌、規(guī)格型號(hào)及主要技術(shù)參數(shù)等指標(biāo)。

*、按項(xiàng)目技術(shù)與規(guī)格要求內(nèi)容詳細(xì)提供設(shè)備及軟件標(biāo)配配置清單及要求選用的配件、備品配件、專(zhuān)用工具和易耗品等清單，清單應(yīng)詳細(xì)標(biāo)明每一配置的品牌、規(guī)格型號(hào)、參數(shù)、性能指標(biāo)、產(chǎn)地及生產(chǎn)廠(chǎng)家等內(nèi)容。

*、按項(xiàng)目技術(shù)與規(guī)格要求內(nèi)容詳細(xì)提供的功能、用途及詳細(xì)的技術(shù)指標(biāo)等內(nèi)容。

*、提供投標(biāo)產(chǎn)品廠(chǎng)家對(duì)外的產(chǎn)品宣傳彩頁(yè)或技術(shù)資料。

二、服務(wù)質(zhì)量保證

*、服務(wù)、質(zhì)量保證條款。

*、設(shè)備的售后服務(wù)承諾書(shū)(含制造商的售后服務(wù)承諾書(shū))。

*、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)承諾。

*、提供易損、易耗件清單和價(jià)格表。

*、其他的售后服務(wù)內(nèi)容。

三、其他要求

*、投標(biāo)供應(yīng)商須根據(jù)招標(biāo)文件對(duì)技術(shù)、商務(wù)要求逐項(xiàng)作出明確應(yīng)答與承諾，未作明確應(yīng)答與承諾的投標(biāo)文件將被視為無(wú)效投標(biāo)。

*、技術(shù)內(nèi)容及要求：投標(biāo)供應(yīng)商所投設(shè)備技術(shù)參數(shù)必須符合或優(yōu)于招標(biāo)貨物采購(gòu)一覽表要求。

*、投標(biāo)人應(yīng)提供其所投標(biāo)貨物的產(chǎn)品介紹彩頁(yè)或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等相關(guān)證明材料，評(píng)標(biāo)委員會(huì)將保留評(píng)標(biāo)時(shí)對(duì)所有證明文件原件的核查權(quán)力，若有虛假應(yīng)標(biāo)，一經(jīng)查出即作廢處理，并列入黑名單。

第三章 投標(biāo)文件的組成

投標(biāo)文件應(yīng)包含以下內(nèi)容并膠裝裝訂成冊(cè)(一式叁份，一正貳副，密封提交)：

一、投標(biāo)確認(rèn)函、投標(biāo)貨物價(jià)格表；

二、技術(shù)商務(wù)響應(yīng)表；

三、投標(biāo)人資質(zhì)文件及產(chǎn)品材料

*. 產(chǎn)品資料(報(bào)價(jià)表、彩頁(yè)、技術(shù)參數(shù)、配置清單、優(yōu)勢(shì)及特點(diǎn)、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證或認(rèn)可表等)；

*. 售后服務(wù)承諾書(shū)、保修期(注明整機(jī)或主要配件)、培訓(xùn)方案等；

*. 投標(biāo)公司資質(zhì)證件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證)；

*. 投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家對(duì)應(yīng)的資質(zhì)文件(三證一照等)；

*. 廠(chǎng)家到投標(biāo)公司間的所有授權(quán)書(shū)；

*. 近幾年客戶(hù)名單及在用設(shè)備數(shù)量、采購(gòu)年份(必須是同型號(hào)設(shè)備)，提供部分政府采購(gòu)中標(biāo)通知書(shū)或省內(nèi)三甲醫(yī)院合同/發(fā)票復(fù)印件、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、說(shuō)明使用情況等；

*. 投標(biāo)人身份證復(fù)印件及個(gè)人授權(quán)書(shū)、聯(lián)系方式(手機(jī)號(hào)碼及電子郵箱)；

*. 投標(biāo)公司法人身份證復(fù)印件。

*. 如有配套耗材/配件等，需附詳細(xì)清單、報(bào)價(jià)及權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)的產(chǎn)品合格報(bào)告等相關(guān)資料；

**.如有一次性耗材，談判時(shí)需提供產(chǎn)品樣品。

四、投標(biāo)貨物符合招標(biāo)文件規(guī)定的證明文件、技術(shù)響應(yīng)文件和投標(biāo)供應(yīng)商認(rèn)為需加以說(shuō)明的其它內(nèi)容，原件備查。

▲以上材料投標(biāo)人如未能按要求提供，經(jīng)評(píng)委會(huì)商議，可認(rèn)定為投標(biāo)無(wú)效。

示例*：投標(biāo)確認(rèn)函

示例*：投標(biāo)貨物價(jià)格表

示例*：技術(shù)商務(wù)響應(yīng)表：

根據(jù)本項(xiàng)目要求，將采購(gòu)人重點(diǎn)要求及招標(biāo)內(nèi)容中明確要求的配置或產(chǎn)品重要參數(shù)，保修期、維修響應(yīng)時(shí)間及其他投標(biāo)人需要補(bǔ)充說(shuō)明的內(nèi)容填入下表，以便于開(kāi)標(biāo)工作快速、順利進(jìn)行(每個(gè)產(chǎn)品一張)