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為進一步強化集采中選醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管,近期,中江縣市場監(jiān)督管理局多措并舉,加強醫(yī)療器械集采中選產(chǎn)品質量安全監(jiān)管,切實維護公眾用械安全有效。
部門聯(lián)動,建立監(jiān)管臺賬。與縣衛(wèi)健局、縣醫(yī)保局建立溝通協(xié)調機制,聯(lián)合梳理轄區(qū)內醫(yī)療器械集中帶量采購中選品種、簽約使用單位及經(jīng)營配送企業(yè)相關信息,及時更新監(jiān)管臺賬,責任明確到人,實現(xiàn)“一企一檔”清單式管理。
組織自查,落實主體責任。督促醫(yī)療器械集采中選醫(yī)療器械配送企業(yè)、使用單位嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求,開展自查,采取有效措施,規(guī)范配送管理和進貨查驗,確保運輸、貯存過程符合產(chǎn)品說明書或者標簽標示要求,做好采購、驗收、儲存和使用等相關質量管理工作,并及時向縣市場監(jiān)管局報告集采中選醫(yī)療器械使用情況。
強化監(jiān)管,排查風險隱患。組織執(zhí)法人員以植入式心臟起搏器、人工關節(jié)、人工晶體、冠脈支架、骨科脊柱類等集中帶量采購中選品種為監(jiān)管重點,重點檢查配送企業(yè)和使用單位是否建立健全醫(yī)療器械質量管理體系,是否建立進貨查驗制度,是否做好中選品種醫(yī)療器械的采購、驗收、銷售、使用等記錄,是否采取有效措施確保中選品種運輸、貯存過程符合產(chǎn)品說明書或者標簽標示要求。(中江縣市場監(jiān)督管理局陳云)
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