| 序號 |
產(chǎn)品名稱 |
技術(shù)參數(shù) |
適用范圍 |
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聚氨酯泡沫敷料 |
由聚氨酯泡沫、帶壓敏膠的聚氨酯膜(或不帶)組成；自粘型泡沫敷料由帶壓敏膠的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅凝膠和隔離膜組成；自粘有邊復(fù)合型由帶壓敏膠的聚氨酯膜、無紡布層、聚氨酯泡沫、硅凝膠和隔離膜組成。隔離膜為聚乙烯膜或聚丙烯膜 |
用于覆蓋體表非慢性創(chuàng)面、吸收創(chuàng)面滲液 |
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乳腺穿刺定位針 |
由一個配有一體式鎖緊螺母的穿刺針和一根在其遠端配有兩個鎖緊元件的導(dǎo)絲組成 |
適用于淺表腫物術(shù)前穿刺定位 |
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帶針縫合線 |
縫合線的材質(zhì)為聚丙烯/聚乙烯，單股，無涂層，經(jīng)酞菁藍染色。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
用于外科手術(shù)中軟組織的縫合和/或結(jié)扎 |
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全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) |
由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統(tǒng)和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。支架上糠酸莫米松含量為***μ*，輸送系統(tǒng)由推桿、手柄、鎖緊蓋、不銹鋼管、內(nèi)推桿、軟管、***頭組成。輔助工具包括壓握絲、漏斗和推送器。 |
適用于實施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(****)患者，主要用于防止****術(shù)后粘連，保持鼻竇通暢，減少炎癥 |
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臍血管導(dǎo)管 |
由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、延長管、安全夾、連接座和塞帽組成，其原料為聚氨酯***、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物***、聚碳酸酯**和合成橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
通常用于出生**小時內(nèi)的新生兒臍動靜脈插管： *)單腔臍動脈導(dǎo)管用于：血樣抽取、血液氣體分析 *)單腔臍靜脈導(dǎo)管用于：輸液、靜脈給藥、靜脈營養(yǎng)液輸入(非胃腸道營養(yǎng))、采血樣送檢； *)雙腔臍靜脈導(dǎo)管用于：輸液，同時靜脈滴入不同的藥物、靜脈營養(yǎng)液輸入(非胃腸道營養(yǎng))、多次采血樣送檢。 |
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一次性使用球囊子宮支架 |
由導(dǎo)管、球囊、導(dǎo)管座組成 |
用于子宮內(nèi)操作及手術(shù)之后的宮內(nèi)放置，以減少子宮出血 |
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一次性使用皮膚縫合器 |
由縫合釘、器身構(gòu)成。器身由外殼、壓釘板、壓簧、推釘板、縫合釘座、彈簧座和擊發(fā)手柄組成。 |
適用于供創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚縫合用 |
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子宮內(nèi)膜細胞采集器 |
由采集環(huán)、套管、手柄三個部件組成 |
用于采集子宮內(nèi)膜細胞以進行細胞及病理分析。 |
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***采樣泡棉 |
配合***檢測儀及采樣試棒使用，可快速檢測并測量管腔類器械的清潔度和微生物污染情況 |
適用于包括軟式內(nèi)鏡、硬式內(nèi)鏡等管腔類器械 |
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***采樣試棒 |
配合***檢測儀使用，可快速檢測并測量任何表面的清潔度和微生物污染情況 |
適用于包括手術(shù)器械、內(nèi)鏡、清洗消毒器、診療室、手術(shù)室、衛(wèi)生間、候診室等 |
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一次性使用解剖器剝離刀 |
由刀片、刀把(/刀柄)兩部分組成，其中剖切刀與剝離刀同單獨刀柄組裝使用。單獨刀柄可高壓蒸氣滅菌后重復(fù)使用 |
用于關(guān)節(jié)鏡下手術(shù)切除半月板、髕骨脫位支持帶松緊等手術(shù)使用 |
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畸形矯正鎖定接骨板系統(tǒng) |
由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成，鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理。 |
用于膝關(guān)節(jié)脛骨內(nèi)外翻畸形內(nèi)側(cè)骨關(guān)節(jié)炎階梯治療實施矯正手術(shù)專業(yè)鋼板。 |
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支氣管封堵導(dǎo)管 |
由尖端軟管、球囊、顯影環(huán)、外管、內(nèi)芯、旋接頭、兩通閥、充氣筒、轉(zhuǎn)接頭、封堵銷和芯棒組成。尖端軟管、外管由聚酰胺制成，球囊由天然橡膠制成，顯影環(huán)由鉑銥合金制成，內(nèi)芯由鎳鈦合金制成，旋接頭、轉(zhuǎn)接頭由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，兩通閥由聚碳酸酯制成，充氣筒由聚丙烯制成，封堵銷、芯棒由***不銹鋼制成。 |
用于氣道手術(shù)中插入患者的支氣管中，達到阻斷左肺氣道或右肺氣道的目的。 |
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一次性穿刺吸引活檢針 |
由主體一次性使用吸引活檢針，附件一次性接頭活檢閥及吸引活檢針筒組成。接觸黏膜部材料為鎳鈦合金、醫(yī)用不銹鋼、聚四氟乙烯。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
與超聲內(nèi)鏡配套使用，用于對氣管支氣管樹和食道的黏膜下層和管腔外的病變進行超聲引導(dǎo)下細針穿刺(***)活檢。 |
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經(jīng)皮腎穿刺套件 |
由導(dǎo)管、擴張器、導(dǎo)管鞘、*型導(dǎo)絲、穿刺針組成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
用于建立皮腎通道及術(shù)后臨時將尿液從腎臟引流到體外 |
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一次性使用無菌導(dǎo)尿包 |
**-***，兩腔和三腔，乳膠，留置時間**天 |
用于長期留置導(dǎo)尿管等特殊患者 |
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一次性使用皮膚縫合器 |
采用***間隙設(shè)計，**°上翹自鎖器設(shè)計，促進傷口滲出物有效排出，保證了外翻縫合，從而創(chuàng)造創(chuàng)口生理性愈合的環(huán)境，加速創(chuàng)口愈合。 |
用于手術(shù)術(shù)后減少切口并發(fā)癥、減小疼痛、促進切口自然愈合，加快切口早期修復(fù)，針對于疤痕等修復(fù)作用。 |
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一次性使用沖洗引流管 |
由外管、內(nèi)管(可活動)和接頭組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
用于腹腔手術(shù)后沖洗創(chuàng)面和引流殘液用。 |
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取栓支架 |
由頭端、支架、顯影環(huán)和輸送導(dǎo)絲組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
用于在癥狀發(fā)作*小時內(nèi)移除缺血性腦卒中患者顱內(nèi)大血管中的血栓，從而恢復(fù)血流，包括頸內(nèi)動脈、大腦中動脈的**和**段。 |
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一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)絲 |
由顯影繞絲、主體芯絲、顯影護層、表面涂層組成。顯影線絲材料為鉑鎳合金，主體芯絲材料為****不銹鋼，顯影護層材料為含鎢的聚氨酯，近端表面涂薯聚四氟之烯涂層，遠端表面涂費***親水涂層。產(chǎn)品一次件使用、環(huán)氧乙滅菌 |
適用于介入手術(shù)中，導(dǎo)引診斷和治療器械進入冠狀動脈血管、外周血管或神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi) |
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聚醚醚酮預(yù)制顱骨板 |
由骨板組成，采用符合**/*****標準規(guī)定的聚醚醚酮(********* ****)材料制成 |
適用于顱骨缺損修補重建的外科治療 |
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腹膜透析外接管 |
由內(nèi)螺紋保護帽、內(nèi)螺紋接頭、硅橡膠導(dǎo)管、旋擰開關(guān)、套筒、外螺紋接頭、外螺紋保護帽組成。內(nèi)螺紋保護帽、外螺紋保護帽由聚乙烯制成，內(nèi)螺紋接頭、旋擰開關(guān)由尼龍制成，導(dǎo)管由硅橡膠制成，套筒、外螺紋接頭由聚碳酸酯制成 |
在腹膜透析治療中，產(chǎn)品在體外用于連接腹膜透析導(dǎo)管和腹膜透析液管路的連接，阻止或允許腹膜透析液的流動。 |
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一次性使用旋轉(zhuǎn)型活體取樣鉗 |
主要由鉗頭、鉗頭架、旋轉(zhuǎn)軸、外管、拉索、護導(dǎo)管、芯桿、滑環(huán)、手環(huán)、護帽組成。取樣鉗根據(jù)鉗口閉合直徑不同可分為φ*.* **、φ*.***兩種，根據(jù)手術(shù)中取樣位置的不同有效長度可分為******、******、******、******、******五種，根據(jù)取樣鉗鉗頭型式分為齒口和平口兩種。產(chǎn)品一次件使用、環(huán)氧乙滅菌 |
用于消化道軟性內(nèi)窺鏡鉗道鉗取活體組織 |
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導(dǎo)管鞘 |
由鞘管和止血閥、擴張器、鞘管擴張器組成 |
可以配合開展經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換術(shù)、主動脈夾層腔內(nèi)修復(fù)手術(shù)、腹主動脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)等介入手術(shù)使用。 |
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診斷導(dǎo)絲 |
由壓力導(dǎo)絲組件(包含壓力傳感器組件)、扭矩裝置和連接器組件組成。 |
適用于測量冠狀動脈和外周血管的壓力， 以及在冠狀動脈和外周血管中輔助放置導(dǎo)管以及其他介入器械。 |
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圈套器 |
圈套器能順利通過**造影導(dǎo)管*.***的內(nèi)控；圈套器插入造影導(dǎo)管內(nèi)，推出導(dǎo)管撤出后，應(yīng)能完全恢復(fù)至原來的形狀； 圈套環(huán)與****套管連接處和圈套環(huán)的拉斷力不應(yīng)小于***;圈套器應(yīng)能不透射*光，以顯示其在體內(nèi)的位置。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
用于經(jīng)皮穿刺治療室間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉手術(shù)中，圈套導(dǎo)絲起到建立動靜脈軌道的作用。通過導(dǎo)絲軌道送入輸送裝置，完成室間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉的封堵器治療。 |
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植入式心電事件監(jiān)測器 |
小型、無導(dǎo)線、可植入到胸部皮下，表面有一對電極，無菌包裝一次性使用。無菌包裝內(nèi)包含植入式心電事件監(jiān)測器以及用于輔助植入監(jiān)測儀的附件：切口工具和植入工具。 |
用于記錄皮下心電圖，可自動激活和由患者激活的植入式監(jiān)測系統(tǒng)，其適應(yīng)癥如下： 有臨床癥狀或狀況，處于心律失常風險增加狀態(tài)的患者 ；經(jīng)歷過短暫性癥狀，可能提示有心律失常的患者。 |
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生物可降解卵圓孔未閉封堵器 |
封堵器收入鞘管釋放成型后封堵器能恢復(fù)至原來形狀；推送裝置與封堵器間的連接牢固度不小于**；推送裝置頭端與封堵器可順暢的分離。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
用于年齡在**至**歲，發(fā)生過因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者，經(jīng)全面評估排除其他機制導(dǎo)致的卒中，認為***與缺血性卒中可能存在因果關(guān)系并且***具有高危解剖特征(房間隔瘤或大量右向左分流)，行卵圓孔封堵。 |
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冠狀動脈預(yù)裝帶膜支架系統(tǒng) |
由支架、球囊擴張導(dǎo)管和沖洗工具組成。兩根支架之間嵌入一層聚四氟乙烯薄膜；球囊擴張導(dǎo)管為**型，球囊由聚酰胺材料制成，帶有不透*線標記，其標記材料為鉑銥合金。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
可用于長期植入冠狀動脈或主動脈一冠狀動脈旁路血管腔中，以治療：*)冠狀動脈瘤；*)冠狀動脈旁路靜脈血管橋的動脈瘤；*)急性冠狀動脈穿孔；*)急性冠狀動脈破裂。 |
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外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng) |
由鉑鎢合金制成的彈簧圈和一根彈簧圈遞送絲組成。彈簧圈以機械方式連接到一根彈簧圈遞送絲。產(chǎn)品中包含導(dǎo)引器鞘組件。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
適用于外周血管的動脈瘤、動靜脈畸形、動靜脈瘺的填塞 |
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氣管插管 |
由氣管插管管體、****接頭、錐形套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥、墨菲孔和****吸引管組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
可以用于進行麻醉的口腔氣管插管，以及在預(yù)計插管時間超過**小時的情況下使用。 |
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動靜脈插管 |
包括：插管(包括縫合環(huán)、魯爾接頭(成人動脈))、導(dǎo)引器、止血帽、穿刺針、導(dǎo)絲、刀片、擴張器、注射器、適配器、固定夾。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用 |
插管用于插入血管、灌注血管或器官和/或與附屬的體外循環(huán)設(shè)備相連。插管導(dǎo)引器預(yù)期用于在心肺分流術(shù)中輔助適當尺寸的插管正確插入并放置到血管內(nèi)。成人動脈插管(頭端可插入長度為****)可在股動脈位置用作動脈輸送插管或在頸靜脈位置用作靜脈回流插管。穿刺套裝可以采用標準外科或經(jīng)皮插入技術(shù)，以幫助血管插管進行心肺分流循環(huán)。 |
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液體傷口敷料 |
由十一碳烯酰胺丙基甜菜堿、聚氨丙基雙胍 (聚己雙胍)及純凈水組成 |
用于清洗傷口，濕潤及潤滑吸收性傷口敷料后用于潰瘍、燒傷、術(shù)后傷口及擦傷。 |
