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依據(jù)我院臨床需要，擬對下列貨物/服務(wù)進(jìn)行院內(nèi)采購，歡迎合格的供應(yīng)商參加。

一、 采購項目內(nèi)容：

參數(shù)要求：參數(shù)詳見附件一

二、報名要求及報名需提供的相關(guān)材料：

(*)報名時提供的規(guī)格型號須與談判現(xiàn)場提供的規(guī)格型號相一致。屬于耗材類產(chǎn)品，須提供江西省醫(yī)保價格及醫(yī)保代碼；

(*)屬于耗材類產(chǎn)品，所投標(biāo)產(chǎn)品報價不得高于江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺實時價格；

(*)近*年參與南昌市第一醫(yī)院投標(biāo)的產(chǎn)品制造商或授權(quán)的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴(yán)格履行合同的，醫(yī)院不接受報名；

(*)產(chǎn)品有售后服務(wù)問題的供應(yīng)商，醫(yī)院不接受報名；

(*)屬于耗材類產(chǎn)品，需提供三家或以上江西省內(nèi)三級甲等醫(yī)院近期供貨發(fā)票復(fù)印件，加蓋單位公章；

(*)所投所有產(chǎn)品須持有醫(yī)療器械注冊證，特殊產(chǎn)品除外。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及注冊登記表(不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢依據(jù))，并加蓋單位公章；提供二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表，提供一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；提供在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；經(jīng)營三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；(醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需提供)；

(*)法定代表人身份證明書或法人授權(quán)委托書、投標(biāo)供應(yīng)商廉潔承諾書(見附件三)、身份證的原件及復(fù)印件加蓋單位公章；

(*)如果投標(biāo)人所投的設(shè)備(耗材)不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；對提供材料不真實者予以取消中標(biāo)資格。

(*)供應(yīng)商提供信用中國查詢結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；

(**)供應(yīng)商需提供中國政府采購網(wǎng)政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單查詢結(jié)果截圖打印，加蓋單位公章；

(**)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件加蓋單位公章,加蓋單位公章；

(**)供應(yīng)商須提供生產(chǎn)廠家中小型企業(yè)聲明函，加蓋單位公章；

(**)供應(yīng)商須提供企業(yè)規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函)，加蓋單位公章；

(**)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人；

(**)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，加蓋單位公章；

(**)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，加蓋單位公章；

(**)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，加蓋單位公章；

(**)近三年無重大違法違紀(jì)記錄、無安全事故證明，加蓋單位公章；

(**)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件聲明函，加蓋單位公章；

(**)報名結(jié)束后將對報名單位資質(zhì)進(jìn)行綜合審查，通過資格審核合格后，方可進(jìn)行議價。

(根據(jù)《江西省財政廳關(guān)于推行政府采購供應(yīng)商資格信用承諾制的通知》(贛財購〔****〕*號)，決定在我院政府采購領(lǐng)域推行供應(yīng)商信用承諾制，對參加我院政府采購項目的供應(yīng)商可以選擇承諾制的方式代替以上**-**項資格材料。模版詳見附件*。)

三、開標(biāo)時需提供的相關(guān)材料：

(*)以上第二項報名需要的所有資料(為方便審核，請把報價表附在標(biāo)書第一頁，其他報名材料按順序依次附在報價表之后。)

(*)產(chǎn)品的介紹、產(chǎn)品的參數(shù)、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品的配置一覽表加蓋單位公章

(*)該產(chǎn)品用戶名單加蓋單位公章；

(*)該產(chǎn)品售后網(wǎng)點聯(lián)系方式及售后承諾；

(*)提供投標(biāo)供應(yīng)商廉潔承諾書加蓋單位公章(見附件三)

開標(biāo)時談判文件要求一正三副，密封。談判現(xiàn)場須有產(chǎn)品制造商(廠家)代表在場。小型設(shè)備及耗材請務(wù)必攜帶樣品至談判現(xiàn)場。

四、評標(biāo)方法

(*)本次招標(biāo)采用： 最低價中標(biāo)法

(*)院方將按臨床實際需求,遴選成交供應(yīng)商。

注意事項：

①談判成交后在合同周期內(nèi)不可變更公司名及產(chǎn)品、價格，因變更造成的一切后果由成交供應(yīng)商負(fù)全部責(zé)任。

②報價均以產(chǎn)品單價為報價標(biāo)準(zhǔn)，所有以贈送產(chǎn)品的讓價方式報價將被視為不合格報價。

③若本次招標(biāo)產(chǎn)品我院已正在使用，且現(xiàn)供應(yīng)商已供貨三年及以上(從供貨首日起算)，則此供應(yīng)商須報名參加本次招標(biāo)，若未報名參加招標(biāo)，則視為自動放棄供貨資格，我院將有權(quán)停止其供貨資格，并由參加本次招標(biāo)的中標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行供貨。

五、報名時間：****年*月**日至****年*月**日**：**止，過期不予受理。

六、咨詢(報名)地點：南昌市第一醫(yī)院采購科營養(yǎng)食堂八樓***間

七、談判時間：另行通知

八、聯(lián)系電話：技術(shù)問題****-********(劉老師)，其他報名相關(guān)事宜****-********(辛老師、周老師)

南昌市第一醫(yī)院

附件*：

消毒類耗材采購需求：

一、滅菌書寫指示膠帶(壓力蒸汽用)：

*、可用于下排式(***℃，**分鐘)和預(yù)真空(***℃，*- *分鐘)壓力蒸汽滅菌監(jiān)測

*、有效期≥**個月

*、壓力蒸汽滅菌效果的包外化學(xué)監(jiān)測，適用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌鍋。

*、指示滅菌包是否滅菌，并判斷滅菌效果。

二、蒸汽滅菌指示膠帶

*、壓力蒸汽滅菌指示標(biāo)簽上印有熱敏化學(xué)材料，在所要求的滅菌條件下指示色標(biāo)顏色由淺黃色變成與對照色一致或更深的顏色；滅菌后的顏色不易褪色。

*、壓力蒸汽滅菌指示標(biāo)簽用于監(jiān)測每一個滅菌包在壓力蒸汽滅菌過程中包內(nèi)是否達(dá)到滅菌要求的時間、溫度及飽和蒸汽等條件。

*、貯存于(**℃至**℃)和干燥外(**%相對濕度)， 避免直接接觸陽光。

三、***度壓力蒸汽滅菌指示卡

*、適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對***°*、****的預(yù)真空壓力蒸汽滅菌效果的化學(xué)監(jiān)測。

*、用于判斷滅菌效果。

四、過氧化氫低溫等離子體滅菌化學(xué)指示膠帶

*、符合*******.*的一類指示物。

*、采用特制條帶，不吸收過氧化氫。

*、有效期≥**個月。

*、指示卡的對比色塊、指示色塊顏色分明，易于辨認(rèn)。

*、判斷滅菌效果

五、過氧化氫等離子體五類卡滅菌挑戰(zhàn)裝量

*、**℃-**℃，培養(yǎng)**小時出結(jié)果

*、室溫保存(*℃-**℃，相對濕度**%-**%)，遠(yuǎn)離滅菌器和化學(xué)消毒劑。

*、用于過氧化氫等離子體滅菌器滅菌消毒的驗證

六、醫(yī)用無紡布各規(guī)格(*.***.*、*.***.*)

*、適用于需要過氧化氫(****)等離子體滅菌的醫(yī)療器械滅菌包裝。

*、無毒無害，可通過皮膚接觸以及細(xì)胞毒性測試。

*、具有微生物屏障性能。

*、優(yōu)良的透氣性，利于滅菌介質(zhì)的穿透。

*、具有抗皺、抗撕裂性能。

*、低落絮率，可減少因織物脫絮引起的交叉感染。

*、疏水性強(qiáng)，不吸附液體。

*、產(chǎn)品有效期≥**個月。

七、滅菌包裝材料

*.包裝材料的無菌有效期鑒定應(yīng)為***天，(需提供***天自然老化證明)。 *.透氣材料和非透氣材料的質(zhì)量測定，其中透氣材料部分質(zhì)量不低于***/**。 *.壓力蒸汽(***℃，***℃)，環(huán)氧乙烷滅菌因子穿透性能應(yīng)合格。

規(guī)格：*********， *********，**********，**********，**********，*********， *********， *********， *********

八、滅菌包裝無紡布

*. 微生物屏障試驗中濕性條件下，干性條件下的微生物屏障實驗驗證結(jié)果合格。根據(jù)**/* ****.**檢測后的***值≥*.*，并提供第三方驗證報告。 *.具備認(rèn)可實驗室根據(jù)**/* *****出具評價報告，應(yīng)無皮膚刺激、致敏，應(yīng)無潛在細(xì)胞毒性，并提供第三方驗證報告。 *.符合**/* ****.*最新要求，其中抗靜水壓等級達(dá)到*級以上。可證實壓力蒸汽(***℃，***℃)、過氧化氫滅菌后同樣符合**/* ****.*要求。并提供第三方驗證報告。

規(guī)格：*****,*****,*****,*****,*******,*******,*******

九、過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示標(biāo)簽

*.符合*******.*的一類指示物；

*.采用合成紙，不吸附過氧化氫；

十、過氧化氫低溫等離子體滅菌器專用滅菌劑

*.產(chǎn)品有效殺菌因子及其強(qiáng)度應(yīng)為：過氧化氫 **%-**%

*.產(chǎn)品**值應(yīng)為*.*-*.*

*.產(chǎn)品在**℃**天測試情況下濃度下降率應(yīng)≤*%

*.產(chǎn)品有效期應(yīng)≥**個月

十一、過氧化氫低溫等離子體滅菌化學(xué)指示卡

*.符合**/******的五類指示物；

*.爬行卡結(jié)構(gòu)設(shè)計；

*.可以粘貼；

十二、過氧化氫低溫等離子體滅菌包裝袋

*.資質(zhì)證件齊全，提供衛(wèi)生安全評價報告，檢測項目包含一般外觀檢查，質(zhì)量測定，滅菌對包裝標(biāo)識無影響，不透氣材料的不透氣性檢查，微生物屏障性能、滅菌因子穿透性能、滅菌后≥***天無菌有效期驗證及滅菌因子殘留，≥**個月穩(wěn)定性驗證。 規(guī)格：(**×**、***×**、***×**、***×**、***×**、***×**)

十三、全能強(qiáng)效多酶清洗液

適用于手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡等金屬器械，也適用于塑料、橡膠、硅膠、鋁制器械；產(chǎn)品成分含有脂肪酶、蛋白酶、纖維素酶、淀粉酶、表面活性劑等；**值中性，無腐蝕；不含研磨劑；適用清洗水溫＜**℃；兼容手工及機(jī)器清洗，易漂洗；

十四、低溫等離子體滅菌器專用卡匣

規(guī)格*：

*.產(chǎn)品有效殺菌因子及其強(qiáng)度應(yīng)為：過氧化氫 **%-**%

*.產(chǎn)品**值應(yīng)為*.*-*.*

*.產(chǎn)品在**℃**天測試情況下濃度下降率應(yīng)≤*%

*.產(chǎn)品有效期應(yīng)≥**個月

規(guī)格*：*-*測試包

*.符合**-***(****版)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范(****版)*-*測試的要求， 測試負(fù)載可以模擬*公

斤標(biāo)準(zhǔn)測試包；有消毒產(chǎn)品安全評價報告 *.一次性產(chǎn)品設(shè)計 規(guī)格*********** (不限于)

十五、醫(yī)療器械潤滑劑

適用于手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡等金屬器械，也適用于塑料、橡膠、硅膠、鋁制器械；不含硅的水溶性礦物油；水溶性技術(shù)，無油性，無粘性，無毒(有毒理報告支持)

十六~十八 *-*型消毒劑濃度試紙、**試紙、特效型堿性含酶清洗劑

特效型堿性含酶清洗劑用于喉鏡的清洗，**試紙用于口腔護(hù)理時測酸堿度，*-*型消毒劑濃度試紙用于消毒液配制時看配制濃度是否合格。

十九、鄰苯二甲醛消毒液

內(nèi)鏡消毒用，不損傷內(nèi)鏡及洗消設(shè)備，安全環(huán)保對人體環(huán)境無害，消毒效果達(dá)國家規(guī)范要求

二十、快速高效多酶清洗液

產(chǎn)品成分:蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纖維素酶、表面活性劑等。

使用范圍:廣泛適用于各類自動清洗系統(tǒng)，如長龍清洗機(jī)、單腔清洗機(jī)、內(nèi)鏡清洗機(jī)、超聲清洗機(jī)以及手工清洗。適用于各類手術(shù)器械、口腔科器械、軟式內(nèi)鏡、硬式內(nèi)鏡、麻醉物品及其他醫(yī)療器械。

二十一、** 型過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示卡

*.本產(chǎn)品符合化學(xué)指示物***國際標(biāo)準(zhǔn)********-*:****對過氧化氫第*類化學(xué)指示物的要求。

*.本產(chǎn)品應(yīng)符合消毒供應(yīng)中心*****.*-****

登錄后查看對過氧化氫包內(nèi)化學(xué)指示物的使用要求

二十二、醫(yī)用滅菌袋

醫(yī)用滅菌袋用于口腔器械消毒包裝，需要符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求，檢測通過《消毒產(chǎn)品檢測方法》的規(guī)定

二十三、過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑

*.產(chǎn)品適用于過氧化氫等離子體器滅菌效果監(jiān)測

*.產(chǎn)品符合《消毒技術(shù)規(guī)范》*******.*-****《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第*部分：通則》標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求

*.生物指示劑陰性結(jié)果熒光判讀時間**分鐘之內(nèi)。 *.產(chǎn)品在滅菌后**分鐘內(nèi)出具生物監(jiān)測結(jié)果，陽性對照最快****出生物監(jiān)測結(jié)果

二十四、速干免洗手消毒液

速干免洗手消毒液參數(shù)：速干免洗手消毒液臨床用于接觸患者前后進(jìn)行手衛(wèi)生，一次性使用、簡單、方便、符合院感要求。

二十五、抗菌洗手液

性能特點]采用中性配方,性質(zhì)溫和,泡沫細(xì)膩,全面清潔肌膚。[殺滅微生物類別]可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌。[使用范圍]手部皮膚的清潔、去污和殺菌。[有效期]≥**個月 免與拮抗藥物同用。免費配送外科洗手自動按壓裝置。

二十六、免洗手消毒凝膠

用中性配方,性質(zhì)溫和,泡沫細(xì)膩,全面清潔肌膚。[殺滅微生物類別]可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌。

[使用范圍]手部皮膚的清潔、去污和殺菌。[有效期]≥**個月避免與拮抗藥物同用。免費配送外科洗手自動按壓裝置

二十七、醫(yī)用無菌防護(hù)套參數(shù)

醫(yī)用無菌罩單*、各型號規(guī)格。如長方形**********、*********等

*、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌，一次性使用。

*、產(chǎn)品由聚乙烯薄膜、棉繩帶(或松緊帶)制成，可在袋體上開口，或安上透視取(**+**)。*片裝

*、用于手術(shù)環(huán)境中保護(hù)手術(shù)室設(shè)備，保證術(shù)中無菌。

二十八、醫(yī)用無菌罩單

采用醫(yī)用級無紡布(由**復(fù)合**所得復(fù)合非織造布及松緊帶制成)，具備無菌(或非無菌)、防塵、抗靜電低纖維脫落特性，部分場景可附加防水涂層(如防血液/體液滲透)。尺寸分別為:**********,***********。

二十九、多酶清洗液

檸檬酸含量:**%或 **%(*/*)兩種濃度

*. 包含:乳酸、蘋果酸

附件*：

江西省政府采購供應(yīng)商資格信用承諾函

致(采購人或政府采購代理機(jī)構(gòu)):

單位名稱(自然人姓名):

統(tǒng)一社會信用代碼(身份證號碼):

法定代表人(負(fù)責(zé)人):

聯(lián)系地址和電話:

我單位(本人)自愿參加本次政府采購活動，嚴(yán)格遵守《中華人民共和國政府采購法》及相關(guān)法律法規(guī)，堅守公開、公平、公正和誠實信用等原則，依法誠信經(jīng)營，并鄭重承諾:

(一)我單位(本人)符合采購文件要求以及《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件:

*.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;

*.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;

*.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;

*.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

*.參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;

*.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

(二)我單位(本人)未被列入嚴(yán)重失信主體名單、失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

我單位(本人)對本承諾函及所承諾事項的真實性、合法性及有效性負(fù)責(zé)，并已知曉如所作信用承諾不實，可能涉嫌《中華人民共和國政府采購法》第七十七條第一款第(一)項規(guī)定的“提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交”違法情形。經(jīng)調(diào)查屬實的，自覺接受政府采購行政監(jiān)管部門按照《中華人民共和國政府采購法》第七十七條:“處以采購金額千分之五以上千分之十以下的罰款，列入不良行為記錄名單，在一至三年內(nèi)禁止參加政府采購活動，有違法所得的，并處沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，由市場監(jiān)管部門吊銷營業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！碧幚?。

供應(yīng)商名稱(單位公章):

或自然人(簽字):

年 月 日

注:*.我單位(本人)專指參加政府采購活動的供應(yīng)商(含自然人)。

*.供應(yīng)商須在投標(biāo)(響應(yīng))文件中按此模板提供承諾函，既未提供前述承諾函又未提供對應(yīng)事項證明材料的，視為未實質(zhì)響應(yīng)招標(biāo)文件要求，按無效投標(biāo)(響應(yīng))處理。

附件*：

公平交易誠實守信

南昌市第一醫(yī)院投標(biāo)供應(yīng)商廉潔承諾書

為積極配合醫(yī)院進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，維護(hù)醫(yī)院的醫(yī)療秩序和良好形象，營造公平交易、誠實守信的購銷環(huán)境，堅決抵制商業(yè)賄賂等違法違紀(jì)問題的發(fā)生，本公司(含公司工作人員，下同)特作以下承諾：

一、在采購招投標(biāo)活動及業(yè)務(wù)往來中，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)的法律法規(guī)和廉潔從業(yè)規(guī)定，堅持公平、公開、公正、誠實守信的原則，決不損害國家和企業(yè)利益。

二、決不向醫(yī)院工作人員(含工作人員的配偶、子女及親屬，下同)饋贈禮品(包括但不限于現(xiàn)金、有價證券、支付憑證及貴重物品等)。

三、決不向醫(yī)院工作人員提供宴請、聯(lián)誼活動、度假、旅游，以及到營業(yè)性娛樂場所消費。不得支付應(yīng)由其個人自付的各種費用。

四、決不到醫(yī)院辦公場所推銷醫(yī)藥產(chǎn)品，不得向醫(yī)生或相關(guān)工作人員發(fā)放各種形式的回扣。

五、本公司如違反本承諾，經(jīng)醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門認(rèn)定事實后，愿意按照相關(guān)規(guī)定接受處罰。

投標(biāo)公司：

投標(biāo)人簽名：

** 年 月 日