中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院，擬對以下檢驗試劑進(jìn)行遴選、設(shè)備租賃，茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商報名。
項目基本情況：
院區(qū)：粵東醫(yī)院 項目信息與基本要求詳見下表，供應(yīng)商所報名產(chǎn)品必須滿足下表檢驗項目、參數(shù)需求
| 項目編號 |
使用科室 |
項目名稱 |
需求 |
預(yù)算 |
| ****** |
檢驗科 |
脊髓性肌萎縮癥(***)基因檢測 |
方法學(xué)：(*)全血基因組***提取應(yīng)為磁珠法。(*)脊髓性肌萎縮癥(***)基因測定試劑應(yīng)可檢測懷疑為脊髓性肌萎縮癥(***)的病人運(yùn)動神經(jīng)元存活(***)基因的變異情況和定量分析，實(shí)現(xiàn)對***基因的檢測和***的分子診斷。 檢驗項目:脊髓性肌萎縮癥(***)基因測定。 適用儀器名稱、型號:(*)全血基因組***提取試劑應(yīng)適配上海之江******或中元*******。(*)脊髓性肌萎縮癥(***)基因測定試劑應(yīng)適配天隆******* ***或*******。 溯源性:脊髓性肌萎縮癥(***)基因測定試劑應(yīng)提供項目溯源文件。 相關(guān)參數(shù):(*)所提取的全血基因組***純度及濃度適用于檢測試劑盒，無需進(jìn)行樣本 ***濃度檢測及濃度稀釋。(*)試劑盒反應(yīng)液包含人內(nèi)參基因，全程監(jiān)控反應(yīng)體系。 室間質(zhì)評:脊髓性肌萎縮癥(***)基因測定試劑現(xiàn)需在三甲醫(yī)院使用，參加國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心室間質(zhì)評并滿分通過。 其他:脊髓性肌萎縮癥(***)基因測定含有全血基因組***提取試劑。 |
**.* 萬元/*年 |
| ****** |
人乳頭瘤病毒(***)核酸分型檢測、配套設(shè)備租賃 |
方法學(xué):人乳頭瘤病毒(***)核酸分型檢測(***-雜交法)。 檢驗項目:人乳頭瘤病毒(***)核酸分型檢測。 適用儀器名稱、型號:(*)核酸提取試劑應(yīng)適配上海之江******或中元*******；核酸擴(kuò)增試劑應(yīng)適配天隆******* ***或*** ****。(*)需提供一臺與檢測試劑相適配的全自動核酸分子雜交儀。 溯源性：檢測試劑應(yīng)提供項目可溯源文件。 |
**.*萬元/*年 |
二、供應(yīng)商資格條件：
*.供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；
*.供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和試劑、設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)；
*.供應(yīng)商未被列入信用中國網(wǎng)站(登錄后查看)“失信被執(zhí)行人”“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”“政府采購嚴(yán)重違法失信名單”；不處于中國政府采購網(wǎng)(登錄后查看)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；
*.供應(yīng)商必須是在廣東省招采子系統(tǒng)備案的合格企業(yè)，提供的試劑必須是在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)備案、有交易編碼的產(chǎn)品，提供的報價能在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)正常創(chuàng)建合同、下單及回款等；
*、不同的供應(yīng)商之間有下列情形之一的，不接受作為參與同一項目競爭的供應(yīng)商：*、彼此存在投資與被投資關(guān)系的；*、彼此的經(jīng)營者、董事會(或同類管理機(jī)構(gòu))成員屬于直系親屬或配偶關(guān)系的；*、法定代表人或單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位。
三、供應(yīng)商報名需提交的材料：
(一)試劑報名資料
*.試劑報名表：*****.**/*/************(打開連接－使用模板－分享－下載為****文件)；
*.試劑報價表：*****.**/*/************(打開連接－使用模板－分享－下載為****文件)，產(chǎn)品報價不得高于限價，否則視為無效參選;
*.供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
*.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證；
*.授權(quán)書：生產(chǎn)廠家→供應(yīng)商(如存在多級授權(quán)需提供各級授權(quán)資料)；
*.供應(yīng)商法人授權(quán)委托書；
*.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證；
*.產(chǎn)品用戶名單、合同或發(fā)票復(fù)印件；
*.產(chǎn)品彩頁、說明書；
(二)設(shè)備報名資料(僅人乳頭瘤病毒(***)核酸分型檢測、配套設(shè)備租賃項目需提交)
*.供應(yīng)商法定代表人身份證明；
*.企業(yè)資質(zhì)證書副本復(fù)印件；
*.報名表(加蓋公章*份提交，獲取途徑：網(wǎng)頁版***網(wǎng)易郵箱“公用郵箱-文件中心－設(shè)備”賬號：***********登錄后查看***.*** 密碼：*******)；
*.制造商及各級供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件加蓋公章*份提交)；
*.制造商及各級供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(復(fù)印件加蓋公章 *份提交)；
*.制造商及各級供應(yīng)商授權(quán)書(復(fù)印件加蓋公章 *份提交)；
*.法定代表人授權(quán)書(加蓋公章 *份提交)；
*.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證(復(fù)印件加蓋公章*份提交)；
*.產(chǎn)品用戶名單、合同或發(fā)票復(fù)印件(復(fù)印件加蓋公章*份提交)；
**.產(chǎn)品彩頁、技術(shù)指標(biāo)、配置清單等資料(加蓋公章*份提交)；
**.提供參加政府采購活動前*年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
**.報名日當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站及中國政府采購網(wǎng)查詢的信用結(jié)果，如相關(guān)失信記錄已失效，服務(wù)供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料。
四、報名、獲取遴選文件時間：
*.報名時間：****年*月**日至****年*月**日(工作日周一至周五上午*:**-**:**，下午*:**-*:**)。
*.報名方式：
(*)試劑資料：將第三點(diǎn)(一)試劑報名資料提到的資料復(fù)印件蓋單位公章(鮮章)，按照順序整理成***文件，第*項報價表需同時提供*****文件，材料壓縮打包后發(fā)送至郵箱***********登錄后查看***.***，郵件標(biāo)題、文件命名格式為：“項目編號+項目名稱+公司名稱”。
(*)設(shè)備資料：將第三點(diǎn)(二)設(shè)備報名資料
*-**按順序掃描成***發(fā)送至設(shè)備科報名郵箱(*********登錄后查看***.***)，***文件命名方式“項目編號+項目名稱+公司名稱”。
*.遴選文件獲取時間：資格審定后另行通知。
響應(yīng)文件提交時間及地點(diǎn)：
資格審定后另行通知。
公告期限：
自本公告發(fā)布之日起*個工作日。
聯(lián)系人：
陳老師****-*******； 古老師****-*******。
藥劑科 設(shè)備科
****年*月**日
