国内精品自产拍在线少密芽,国产自产v一区二区三区c,l国产亚洲视频资源在线观看,99热门精品一区二区三区无码,瓜子小说网,亭亭玉立逗骄阳txt新浪,古文观止txt下载

項(xiàng)目名稱：登錄后查看****年度職工健康體檢

項(xiàng)目編號: 哈產(chǎn)委采﹝****﹞第****號

本項(xiàng)目招標(biāo)文件澄清如下：第五章《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求》中采購人要求部分增加以下內(nèi)容：

所有體檢用醫(yī)療設(shè)備均需滿足以下五級驗(yàn)證體系，其中影響診斷結(jié)論的核心設(shè)備(如影像、檢驗(yàn)類)需額外提供專項(xiàng)技術(shù)佐證：

一、基礎(chǔ)合規(guī)性證明

《醫(yī)療器械注冊證》注冊證需在有效期內(nèi)，且適用范圍覆蓋體檢項(xiàng)目要求；對于含三維成像功能的超聲設(shè)備，注冊證“結(jié)構(gòu)及組成”欄必須明確標(biāo)注 “三維/四維容積成像”功能

投標(biāo)人須提供滿足上述要求的醫(yī)療器械注冊證及完整附件頁。

二、硬件配置真實(shí)性驗(yàn)證

設(shè)備配置清單及實(shí)物證據(jù)，提供所有設(shè)備配套傳感器、探頭清單及實(shí)物圖(標(biāo)簽需清晰可見)；

針對三維超聲設(shè)備：清單中至少含*個容積探頭(********** *****)或矩陣探頭(****** ***** *****)，型號須與注冊證技術(shù)附件一致。

投標(biāo)人須提供滿足上述要求所有設(shè)備配套傳感器、探頭清單及實(shí)物圖且標(biāo)簽需清晰可見。

三、性能精準(zhǔn)度保障

第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的性能報(bào)告，檢測依據(jù)：現(xiàn)行國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)(如超聲設(shè)備依據(jù) ** *****-****、**/* ****-****)；涉及三維成像的設(shè)備：報(bào)告須包含 三維空間分辨率(軸向/側(cè)向/厚度)、幾何定位誤差(≤*%)、容積測量精度(誤差≤**%) 等核心參數(shù)。

投標(biāo)人須提供滿足上述要求的第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的性能報(bào)告。

四、臨床功能可用性驗(yàn)證

設(shè)備操作界面及功能實(shí)錄，提供主機(jī)操作界面實(shí)拍圖(需包含設(shè)備序列號及操作菜單)；針對三維超聲設(shè)備：需補(bǔ)充提供 ≤*分鐘實(shí)操視頻，證明具備：動態(tài)三維成像能力(可展示器官表面渲染)、正交多平面顯示功能(*/*/*平面同步成像)、影像存儲與回放(錄制幀率≥*****)；視頻須含操作者手部及設(shè)備時間水印。

投標(biāo)人須提供滿足上述要求的主機(jī)操作界面實(shí)拍圖(需包含設(shè)備序列號及操作菜單)針對三維超聲設(shè)備：需在*盤內(nèi)補(bǔ)充提供 ≤*分鐘實(shí)操視頻。

五、設(shè)備歷史應(yīng)用背書

同型號設(shè)備運(yùn)行證明，提供近*年同類設(shè)備的采購合同/發(fā)票(含序列號)或用戶單位蓋章的使用證明函；使用證明函需描述設(shè)備實(shí)際應(yīng)用場景(如用于腹部及婦科三維超聲檢查)。

投標(biāo)人須提供滿足上述要求的近*年同類設(shè)備的采購合同/發(fā)票(含序列號)或用戶單位蓋章的使用證明函。

澄清公告是招標(biāo)文件的重要組成部分，與招標(biāo)文件具有同等法律意義，其他內(nèi)容不變。

招標(biāo)人：登錄后查看

代理機(jī)構(gòu)：登錄后查看

聯(lián) 系 人：徐女士、呂女士

聯(lián)系電話：**********-*(招標(biāo)三部)***********

電子郵箱：**************_***登錄后查看***.***